Wpływ formuły Tang Ning Tongluo na analizę kliniczną cukrzycy typu 2
9 września 2014 zaktualizowane przez: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
Wpływ formuły Tang Ning Tongluo, tradycyjnej chińskiej medycyny Miao, na cukrzycę typu 2: retrospektywna analiza kliniczna
Celem tego retrospektywnego badania jest przegląd i opisanie bezpieczeństwa i skuteczności kapsułki Tang Ning Tong Luo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego retrospektywnego badania jest przegląd i opisanie bezpieczeństwa i skuteczności kapsułki Tang Ning Tong Luo, tradycyjnego chińskiego leku Miao, u chorych na cukrzycę typu 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, Chiny, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie cukrzycy typu 2 od ponad roku.
- przedłużony czas obserwacji > 3 miesiące.
- Leczenie pojedyncze lub łączone TNTL > 3 miesiące.
- chińskie pochodzenie etniczne.
Kryteria wyłączenia:
- informacje zawarte w dokumentacji medycznej nie są oryginalne i dostępne.
- karmiących lub w ciąży.
- diagnostyka niewydolności serca, ostrego zawału mięśnia sercowego, udaru lub poważnych obrażeń.
- wszelkie inne warunki, które według oceny lekarza prowadzącego nie nadają się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kapsułka Tangluo Tongluo
Cukrzyca typu 2
|
Leki przyjmowane 3 razy dziennie, za każdym razem po 3 ziarna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana (%) poziomu glukozy we krwi i poziomu hemoglobiny glikozylowanej od linii podstawowej
Ramy czasowe: Co najmniej 3 miesiące
|
Zmiana (%) poziomu glukozy we krwi (mmol/l) i poziomu hemoglobiny glikozylowanej (%) od wartości początkowej (rozpoczęcie stosowania kapsułki Tang Ning Tong Luo) u zrekrutowanych pacjentów z cukrzycą typu 2.
|
Co najmniej 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi stosującymi kapsułki Tangning Tongluo
Ramy czasowe: Co najmniej 3 miesiące
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi stosującymi kapsułki Tangning Tongluo w leczeniu cukrzycy typu II
|
Co najmniej 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych u włączonych pacjentów.
Ramy czasowe: Co najmniej 3 miesiące
|
Liczba zdarzeń niepożądanych u włączonych pacjentów.
|
Co najmniej 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNTL-14-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .