Účinek Tang Ning Tongluo Formule v klinické analýze diabetiků 2. typu
9. září 2014 aktualizováno: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
Účinek Tang Ning Tongluo Formule, tradiční čínské medicíny Miao, u diabetiků typu 2: Retrospektivní klinická analýza
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit a popsat bezpečnost a účinnost kapsle Tang Ning Tong Luo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit a popsat bezpečnost a účinnost kapsle Tang Ning Tong Luo, tradiční čínské medicíny Miao, u diabetiků 2. typu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, Čína, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza diabetu 2. typu po dobu delší než jeden rok.
- trvalá doba sledování > 3 měsíce.
- TNTL jednorázová nebo kombinovaná doba léčby > 3 měsíce.
- čínské etnikum.
Kritéria vyloučení:
- informace ze zdravotní dokumentace nejsou původní a dostupné.
- kojící nebo těhotná.
- diagnostika srdečního selhání, akutního infarktu myokardu, mrtvice nebo vážných zranění.
- jakékoli další podmínky, které nejsou vhodné pro zkoušku podle hodnocení odpovědného lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kapsle Tangning Tongluo
Cukrovka typu 2
|
Užívané léky 3x denně, přičemž pokaždé 3 zrna
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna (%) hladiny glukózy v krvi a hladiny glykosylovaného hemoglobinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Minimálně 3 měsíce
|
Změna (%) hladiny glukózy v krvi (mmol/l) a hladiny glykosylovaného hemoglobinu (%) oproti výchozí hodnotě (začněte používat kapsli Tang Ning Tong Luo) u přijatých pacientů s diabetem 2. typu.
|
Minimálně 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky při použití kapsle Tangning Tongluo
Časové okno: Minimálně 3 měsíce
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky užívajícími Tangning Tongluo kapsli při léčbě diabetu II.
|
Minimálně 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nežádoucích účinků u rekrutovaných pacientů.
Časové okno: Minimálně 3 měsíce
|
Počet nežádoucích účinků u rekrutovaných pacientů.
|
Minimálně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
25. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TNTL-14-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .