- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02174042
제2형 당뇨병 환자의 임상 분석에서 Tang Ning Tongluo Formula의 효과
2014년 9월 9일 업데이트: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
제2형 당뇨병 환자에 대한 중국 전통 묘약인 Tang Ning Tongluo Formula의 효과: 후향적 임상 분석
이 후향적 연구의 목적은 Tang Ning Tong Luo 캡슐의 안전성과 효능을 검토하고 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 중국 전통 묘약인 Tang Ning Tong Luo 캡슐의 안전성과 효능을 검토하고 설명하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, 중국, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 2형 당뇨병 진단.
- 지속적인 후속 조치 시간 > 3개월.
- TNTL 단일 또는 복합 치료 시간 >3개월.
- 중국 민족.
제외 기준:
- 의료 기록 정보는 원본이 아니며 사용할 수 없습니다.
- 수유 또는 임신.
- 심부전, 급성 심근 경색, 뇌졸중 또는 심각한 부상의 진단.
- 담당 의사가 평가한 시험에 적합하지 않은 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탕닝 통뤄 캡슐
제2형 당뇨병
|
1일 3회 약을 복용할 때마다 3알씩
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치로부터 혈당치 및 당화혈색소치의 변화(%)
기간: 최소 3개월
|
모집된 제2형 당뇨병 환자의 기준치(Tang Ning Tong Luo 캡슐 사용 시작)로부터 혈당 수치(mmol/L) 및 당화혈색소 수치(%)의 변화(%).
|
최소 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tangning Tongluo 캡슐을 사용한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최소 3개월
|
제2형 당뇨병 치료에 Tangning Tongluo 캡슐을 사용한 부작용이 있는 참가자 수
|
최소 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모집된 환자의 부작용 수.
기간: 최소 3개월
|
모집된 환자의 부작용 수.
|
최소 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TNTL-14-03
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탕닝 통뤄 캡슐에 대한 임상 시험
-
Zhong WangShanxi Zhendong Pharmacy Co., Ltd모병
-
EtectRX, Inc.Quotient Sciences완전한
-
Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co LtdChina-Japan Friendship Hospital완전한
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Hospital AvicenneAdeprina알려지지 않은
-
Kobe UniversityMochida Pharmaceutical Company, Ltd.완전한
-
Montefiore Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Pittsburgh; University of Colorado...모집하지 않고 적극적으로