糖宁通络方治疗2型糖尿病临床疗效分析
2014年9月9日 更新者：Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
苗药汤宁通络方治疗2型糖尿病的临床回顾性分析
本回顾性研究的目的是回顾和描述糖宁通络胶囊的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
本回顾性研究的目的是回顾和描述中药汤宁通络胶囊在 2 型糖尿病患者中的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi、Guizhou、中国、510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断2型糖尿病一年以上。
- 持续随访时间＞3个月。
- TNTL单药或联合治疗时间>3个月。
- 中国民族。
排除标准：
- 医疗记录信息不是原始的和可用的。
- 哺乳期或怀孕。
- 心力衰竭、急性心肌梗塞、中风或重伤的诊断。
- 经主治医师评价为不适合试验的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：唐宁通络胶囊
2型糖尿病
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每日服药3次，每次3粒
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖水平和糖化血红蛋白水平相对于基线的变化（%）
大体时间：至少3个月
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招募的2型糖尿病患者的血糖水平(mmol/L)和糖化血红蛋白水平(%)相对于基线(开始使用糖宁通络胶囊)的变化(%)。
|
至少3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用汤宁通络胶囊发生不良反应的人数
大体时间：至少3个月
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糖宁通络胶囊治疗Ⅱ型糖尿病不良事件发生人数
|
至少3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招募患者的不良事件数量。
大体时间：至少3个月
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招募患者的不良事件数量。
|
至少3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wenshu Teng, Dr.、ICMJE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月9日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TNTL-14-03
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