- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02174042
Влияние формулы Tang Ning Tongluo на клинический анализ диабета 2 типа
9 сентября 2014 г. обновлено: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
Влияние формулы Тан Нин Тонглуо, традиционной китайской медицины мяо, на диабетиков 2 типа: ретроспективный клинический анализ
Целью этого ретроспективного исследования является обзор и описание безопасности и эффективности капсулы Tang Ning Tong Luo.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого ретроспективного исследования является обзор и описание безопасности и эффективности капсулы Tang Ning Tong Luo, традиционной китайской медицины мяо, у диабетиков 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, Китай, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарного диабета 2 типа более года.
- устойчивое время наблюдения > 3 месяцев.
- Длительность одиночного или комбинированного лечения TNTL >3 мес.
- Китайская национальность.
Критерий исключения:
- информация медицинской карты не является оригинальной и доступной.
- кормящих или беременных.
- диагноз сердечной недостаточности, острого инфаркта миокарда, инсульта или серьезных травм.
- любые другие состояния, не подходящие для исследования по оценке лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капсула Таннин Тонглуо
Диабет 2 типа
|
Принимают препараты 3 раза в день, при этом каждый раз по 3 крупинки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение (%) уровня глюкозы в крови и уровня гликозилированного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Минимум 3 месяца
|
Изменение (%) уровня глюкозы в крови (ммоль/л) и уровня гликозилированного гемоглобина (%) по сравнению с исходным уровнем (начало использования капсулы Tang Ning Tong Luo) у набранных пациентов с диабетом 2 типа.
|
Минимум 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с побочными эффектами при использовании капсулы Tangning Tongluo
Временное ограничение: Минимум 3 месяца
|
Количество участников с побочными эффектами при использовании капсулы Tangning Tongluo при лечении диабета II типа
|
Минимум 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нежелательных явлений у набранных пациентов.
Временное ограничение: Минимум 3 месяца
|
Количество нежелательных явлений у набранных пациентов.
|
Минимум 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TNTL-14-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .