Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de Tang Ning Tongluo-formule bij klinische analyse van diabetes type 2

9 september 2014 bijgewerkt door: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd

Het effect van de Tang Ning Tongluo-formule, een traditionele Chinese miao-medicijn, bij diabetes type 2: een retrospectieve klinische analyse

Het doel van deze retrospectieve studie is om de veiligheid en werkzaamheid van de Tang Ning Tong Luo-capsule te beoordelen en te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze retrospectieve studie is het beoordelen en beschrijven van de veiligheid en werkzaamheid van de Tang Ning Tong Luo-capsule, een traditioneel Chinees Miao-medicijn, bij diabetes type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guizhou
      • Beijing Shi, Guizhou, China, 510000
        • Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose diabetes type 2 gedurende meer dan een jaar.
  2. de aanhoudende follow-up tijd >3 maand.
  3. TNTL enkelvoudige of gecombineerde behandeltijd >3 maand.
  4. Chinese etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

  1. de medische dossierinformatie is niet origineel en beschikbaar.
  2. borstvoeding geven of zwanger zijn.
  3. diagnose van hartfalen, acuut myocardinfarct, beroerte of ernstig letsel.
  4. alle andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor onderzoek, zoals beoordeeld door de behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tangning Tongluo-capsule
Type 2 diabetes
Geneesmiddel: Tangning Tongluo-capsule
3 keer per dag medicijnen ingenomen, met elke keer 3 granen
Andere namen:
  • TNTL-capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering (%) van het bloedglucosegehalte en het geglycosyleerde hemoglobinegehalte ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden
De verandering (%) van het bloedglucosegehalte (mmol/L) en het geglycosyleerde hemoglobinegehalte (%) ten opzichte van de uitgangswaarde (beginnen met het gebruik van de Tang Ning Tong Luo-capsule) bij gerekruteerde type 2-diabetespatiënten.
Minimaal 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers met bijwerkingen die de Tangning Tongluo-capsule gebruiken
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden
Het aantal deelnemers met bijwerkingen die de Tangning Tongluo-capsule gebruiken bij de behandeling van diabetes type II
Minimaal 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen bij gerekruteerde patiënten.
Tijdsspanne: Minimaal 3 maanden
Aantal bijwerkingen bij gerekruteerde patiënten.
Minimaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wenshu Teng, Dr., ICMJE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TNTL-14-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren