L'effetto della formula di Tang Ning Tongluo nell'analisi clinica del diabete di tipo 2
9 settembre 2014 aggiornato da: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd
L'effetto della formula Tang Ning Tongluo, una medicina tradizionale cinese Miao, nei diabetici di tipo 2: un'analisi clinica retrospettiva
Lo scopo di questo studio retrospettivo è rivedere e descrivere la sicurezza e l'efficacia della capsula Tang Ning Tong Luo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio retrospettivo è rivedere e descrivere la sicurezza e l'efficacia della capsula Tang Ning Tong Luo, una medicina tradizionale cinese Miao, nei diabetici di tipo 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guizhou
-
Beijing Shi, Guizhou, Cina, 510000
- Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di diabete di tipo 2 da più di un anno.
- il tempo di follow-up sostenuto > 3 mesi.
- TNTL tempo di trattamento singolo o combinato >3 mesi.
- Etnia cinese.
Criteri di esclusione:
- le informazioni sulla cartella clinica non sono originali e disponibili.
- allattamento o gravidanza.
- diagnosi di insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, ictus o lesioni gravi.
- ogni altra condizione non idonea alla sperimentazione valutata dal medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Capsula Tangning Tongluo
Diabete di tipo 2
|
Assunto droghe 3 volte al giorno, con ogni volta 3 grani
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La variazione (%) del livello di glucosio nel sangue e del livello di emoglobina glicosilata rispetto al basale
Lasso di tempo: Almeno 3 mesi
|
La variazione (%) del livello di glucosio nel sangue (mmol/L) e del livello di emoglobina glicosilata (%) rispetto al basale (iniziare a utilizzare la capsula Tang Ning Tong Luo) nei pazienti con diabete di tipo 2 reclutati.
|
Almeno 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di partecipanti con eventi avversi che utilizzano la capsula di Tangning Tongluo
Lasso di tempo: Almeno 3 mesi
|
Il numero di partecipanti con eventi avversi che utilizzano la capsula di Tangning Tongluo nel trattamento del diabete di tipo II
|
Almeno 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di eventi avversi nei pazienti reclutati.
Lasso di tempo: Almeno 3 mesi
|
Numero di eventi avversi nei pazienti reclutati.
|
Almeno 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Wenshu Teng, Dr., ICMJE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2014
Primo Inserito (STIMA)
25 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TNTL-14-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .