Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tang Ning Tongluo formel i type 2 diabetikere klinisk analyse

9. september 2014 oppdatert av: Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd

Effekten av Tang Ning Tongluo Formula, en tradisjonell kinesisk Miao-medisin, hos type 2-diabetikere: En retrospektiv klinisk analyse

Målet med denne retrospektive studien er å gjennomgå og beskrive sikkerhet og effekt av Tang Ning Tong Luo kapsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne retrospektive studien er å gjennomgå og beskrive sikkerhet og effekt av Tang Ning Tong Luo-kapselen, en tradisjonell kinesisk Miao-medisin, hos type 2-diabetikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Beijing Shi, Guizhou, Kina, 510000
        • Nanmeng Tianyuan hospital; Dongfang Hospital; China-Japanese Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnostisering av diabetes type 2 i mer enn ett år.
  2. den vedvarende oppfølgingstiden >3 måneder.
  3. TNTL enkelt eller kombinert behandlingstid >3 måneder.
  4. kinesisk etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. journalopplysningene er ikke originale og tilgjengelige.
  2. ammende eller gravid.
  3. diagnostisering av hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, hjerneslag eller alvorlige skader.
  4. andre forhold som ikke er egnet for utprøving, vurdert av den ansvarlige legen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tangning Tongluo Kapsel
Type 2 diabetes
Legemiddel: Tangning Tongluo Kapsel
Tar medisiner 3 ganger om dagen, med hver gang 3 korn
Andre navn:
  • TNTL kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring (%) av blodsukkernivå og glykosylert hemoglobinnivå fra baseline
Tidsramme: Minst 3 måneder
Endring (%) av blodsukkernivå (mmol/L) og glykosylert hemoglobinnivå (%) fra baseline (begynn å bruke Tang Ning Tong Luo-kapsel) hos rekrutterte type 2-diabetespasienter.
Minst 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som bruker Tangning Tongluo Capsule
Tidsramme: Minst 3 måneder
Antall deltakere med uønskede hendelser som bruker Tangning Tongluo-kapsel i behandling av type II-diabetes
Minst 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall uønskede hendelser hos rekrutterte pasienter.
Tidsramme: Minst 3 måneder
Antall uønskede hendelser hos rekrutterte pasienter.
Minst 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guizhou Bailing Group Pharmaceutical Co Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Wenshu Teng, Dr., ICMJE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TNTL-14-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere