Ì-SPIES、4 つの異なる SPIES モダリティにおける膀胱鏡検査画像の比較
2014年6月24日 更新者：Clinical Research Office of the Endourological Society
タブレット コンピューター上の 4 つの異なる SPIES モダリティでの膀胱内の同じ領域の画像の比較。
参加者は、タブレット画面上のスタイラスを使用して、画像上の悪性腫瘍の疑いのある領域をできるだけ正確に描写するよう求められます。
描写された領域がキャプチャされます。
描画を開始するまでの時間と、画像ごとの合計時間がキャプチャされます。
以下、画質の判断を0～10段階で質問し、0を最悪、10を最良とする。
調査の概要
詳細な説明
Karl Storz Company は最近、Storz Professional Image Enhancement System を導入しました。 さまざまな SPIES モダリティでの膀胱鏡検査画像の解釈を評価するために、タブレット プログラムが開発されました。 20 の膀胱領域の画像が 4 つの異なる SPIES モダリティでキャプチャされました。白色光、Clara&Chroma、Spectra A および Spectra B。各膀胱領域の 1 つの余分な画像がプログラムに追加されたため、合計 100 の画像が解釈されました。
タブレット画面では、すべての画像が 45 秒間表示されます。 参加者は、スタイラスペンを使って、悪性であると疑われ、切除または治療する正確な領域を描くよう求められます。 終了後、次のスライドに進み、時間が止まります。各画像の後、参加者は画像の品質を 0 から 10 のスケールで判断するよう求められます。0 が最悪で 10 が最高です。この後判断すると、次の解釈用画像が提示されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科医およびレジデント泌尿器科医
説明
包含基準:
- 泌尿器科医またはレジデント泌尿器科医
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異なるSPIESモダリティにおける同じ膀胱領域間の描写された領域における観察者内変動。
時間枠：1時間
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1時間
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異なるSPIESモダリティにおける同じ膀胱領域間の描写された領域における観察者間の変動性。
時間枠：1時間
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1時間
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さまざまな SPIES モダリティでの画像の画質
時間枠：1時間
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異なる SPIES モダリティの画像間の描写開始時間の違い
時間枠：1時間
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1時間
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異なる SPIES モダリティでの画像ごとに必要な時間の違い
時間枠：1時間
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1時間
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異なる SPIES モダリティ間での [undo] ボタンの使用の違い
時間枠：1時間
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1時間
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画像強調システム (NBI/SPIES) に精通している参加者と、それらの操作に慣れていない参加者の違い。
時間枠：1時間
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1時間
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視覚障害または色盲のある参加者とそうでない参加者との間の画像の解釈の違い。
時間枠：1時間
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1時間
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毎年のTURBTの年齢または経験における参加者間の解釈の違い。
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月24日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014-6
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