- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02174302
Ì-SPIES, сравнение изображений цистоскопии в четырех различных модальностях SPIES
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Компания Karl Storz недавно представила профессиональную систему улучшения изображения Storz. Для оценки интерпретации цистоскопических изображений в различных режимах SPIES была разработана программа для планшетов. Изображения 20 областей мочевого пузыря были получены в 4 различных режимах SPIES; белый свет, Clara&Chroma, Spectra A и Spectra B. Для каждой области мочевого пузыря в программу было добавлено одно дополнительное изображение, так что всего было интерпретировано 100 изображений.
Каждое изображение отображается 45 секунд на экране планшета. Участников просят очертить стилусом на планшете точную область, которую они подозревают как злокачественную и которую они будут резецировать или лечить. После того, как они сделаны, они переходят к следующему слайду, и время останавливается. После каждого изображения участников просят оценить качество изображения по шкале от нуля до десяти, где ноль — худшее, а десять — лучшее. суждение, следующее изображение для интерпретации представлено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- уролог или местный уролог
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменчивость внутри наблюдателя в очерченных областях между одними и теми же областями мочевого пузыря в разных модальностях SPIES.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Изменчивость между наблюдателями в очерченных областях между одними и теми же областями мочевого пузыря в разных модальностях SPIES.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Качество изображения изображений в различных модальностях SPIES
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия во времени начала разграничения между изображениями в разных модальностях SPIES
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Различия во времени, необходимом для изображения в разных модальностях SPIES
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Различия в использовании кнопки «úndo» в разных модальностях SPIES
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Различия между участниками, знакомыми с системой улучшения изображения (NBI/SPIES), и участниками, которые не знакомы с ними.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Различия в интерпретации изображений между участниками с нарушением зрения или дальтонизмом по сравнению с участниками без.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
Различия в интерпретациях между участниками по возрасту или опыту в ТУРП ежегодно.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .