Ì-SPIES，四种不同 SPIES 方式的膀胱镜检查图像比较
2014年6月24日 更新者：Clinical Research Office of the Endourological Society
在平板电脑上比较四种不同 SPIES 模式下膀胱同一区域的图像。
参与者被要求用手写笔在平板电脑屏幕上尽可能精确地描绘图像上疑似恶性肿瘤的区域。
划定的区域被捕获。
捕获开始绘图的时间和每张图像的总时间。
此后，以 0 到 10 的等级询问图像质量的判断，0 表示最差，10 表示最好。
研究概览
地位
完全的
详细说明
Karl Storz 公司最近推出了 Storz 专业图像增强系统。 为了评估不同 SPIES 模式下膀胱镜检查图像的解释，开发了一个平板电脑程序。 在 4 种不同的 SPIES 模式中捕获了 20 个膀胱区域的图像；白光、Clara&Chroma、Spectra A 和 Spectra B。在每个膀胱区域，一个额外的图像被添加到程序中，因此总共解读了 100 张图像。
每张图片在平板电脑屏幕上显示 45 秒。 参与者被要求用手写笔在平板电脑上划出他们怀疑是恶性肿瘤并要切除或治疗的精确区域。 完成后，他们转到下一张幻灯片，时间停止。在每张图像后，要求参与者以 0 到 10 的等级来判断图像的质量，0 表示最差，10 表示最好。之后判断后，呈现下一张供解读的图像。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
泌尿科医生和住院泌尿科医生
描述
纳入标准：
- 泌尿科医生或住院泌尿科医生
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不同 SPIES 模式中相同膀胱区域之间划定区域的内部观察者变异性。
大体时间：1小时
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1小时
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不同 SPIES 模式中相同膀胱区域之间划定区域的观察者间变异性。
大体时间：1小时
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1小时
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不同 SPIES 模式下图像的图像质量
大体时间：1小时
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同 SPIES 模式下图像之间开始描绘的时间差异
大体时间：1小时
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1小时
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不同 SPIES 模式下每张图像所需时间的差异
大体时间：1小时
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1小时
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不同 SPIES 模式之间使用 úndo' 按钮的差异
大体时间：1小时
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1小时
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熟悉图像增强系统 (NBI/SPIES) 的参与者与不熟悉它们的参与者之间的差异。
大体时间：1小时
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1小时
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有视力障碍或色盲的参与者与没有视力障碍或色盲的参与者对图像的解释存在差异。
大体时间：1小时
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1小时
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每年在 TURBT 中年龄或经验的参与者之间的解释差异。
大体时间：1小时
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月24日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2014-6
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