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Ì-SPIES, Vergleich von Zystoskopiebildern in vier verschiedenen SPIES-Modalitäten

Vergleich von Bildern des gleichen Bereichs in der Blase in vier verschiedenen SPIES-Modalitäten auf einem Tablet-Computer. Die Teilnehmer werden gebeten, den bösartigkeitsverdächtigen Bereich auf dem Bild so genau wie möglich mit einem Stift auf dem Tablet-Bildschirm abzugrenzen. Abgegrenzte(r) Bereich(e) wird/werden erfasst. Die Zeit bis zum Beginn des Zeichnens und die Gesamtzeit pro Bild werden erfasst. Nachfolgend wird eine Beurteilung der Bildqualität auf einer Skala von 0 bis 10 erbeten, wobei 0 am schlechtesten und 10 am besten möglich ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Firma Karl Storz hat kürzlich das Storz Professional Image Enhancement System eingeführt. Um die Interpretation von Zystoskopiebildern in verschiedenen SPIES-Modalitäten zu evaluieren, wurde ein Tablet-Programm entwickelt. Bilder von 20 Blasenbereichen wurden in 4 verschiedenen SPIES-Modalitäten erfasst; Weißlicht, Clara&Chroma, Spectra A und Spectra B. Von jedem Blasenbereich wurde dem Programm ein zusätzliches Bild hinzugefügt, sodass insgesamt 100 Bilder ausgewertet werden konnten.

Jedes Bild wird 45 Sekunden lang auf dem Tablet-Bildschirm angezeigt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit einem Stift auf dem Tablet den genauen Bereich zu markieren, von dem sie vermuten, dass er bösartig ist und den sie resezieren oder behandeln würden. Nachdem sie fertig sind, gehen sie zur nächsten Folie und die Zeit wird angehalten. Nach jedem Bild werden die Teilnehmer gebeten, die Qualität des Bildes auf einer Skala von null bis zehn zu beurteilen, wobei null die schlechteste und zehn die beste ist. Danach Beurteilung wird das nächste Bild zur Interpretation angezeigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Urologen und niedergelassene Urologen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Urologe oder niedergelassener Urologe

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intra-Beobachter-Variabilität in abgegrenzten Bereichen zwischen denselben Blasenbereichen in verschiedenen SPIES-Modalitäten.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Variabilität zwischen Beobachtern in abgegrenzten Bereichen zwischen denselben Blasenbereichen in verschiedenen SPIES-Modalitäten.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Bildqualität von Bildern in verschiedenen SPIES-Modalitäten
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Zeit, um mit der Abgrenzung zwischen Bildern in verschiedenen SPIES-Modalitäten zu beginnen
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Unterschiede in der Zeit, die pro Bild in verschiedenen SPIES-Modalitäten benötigt wird
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Unterschiede in der Verwendung der „Undo“-Taste zwischen verschiedenen SPIES-Modalitäten
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Unterschiede zwischen Teilnehmern, die mit Bildverbesserungssystemen (NBI/SPIES) vertraut sind, und Teilnehmern, die nicht damit vertraut sind.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Unterschiede in der Interpretation von Bildern zwischen Teilnehmern mit einer Sehbehinderung oder Farbenblindheit im Vergleich zu Teilnehmern ohne.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Unterschiede in den Interpretationen zwischen den Teilnehmern hinsichtlich Alter oder Erfahrung in TURBT jährlich.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-6

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