- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02174302
Ì-SPIES, cisztoszkópiás képek összehasonlítása négy különböző SPIES módban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Karl Storz Company nemrégiben bemutatta a Storz Professional Image Enhancement System rendszert. A cisztoszkópiás képek értelmezésének értékelésére a SPIES különböző modalitásaiban tabletprogramot fejlesztettek ki. 20 hólyagterületről készült képeket 4 különböző SPIES móddal; fehér fény, Clara&Chroma, Spectra A és Spectra B. Minden hólyagterületről egy plusz kép került a programba, így összesen 100 kép lett értelmezve.
Minden kép 45 másodpercig látható a táblagép képernyőjén. A résztvevőket arra kérik, hogy a táblagépen egy ceruzával körülhatárolják azt a pontos területet, amelyről azt gyanítják, hogy rosszindulatú, és amelyet reszekálni vagy kezelni szeretnének. Miután elkészültek, a következő diára lépnek, és az idő leáll. Minden kép után a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a kép minőségét egy nullától tízig terjedő skálán, ahol a nulla a legrosszabb, a tíz pedig a legjobb. ítéletet, a következő értelmezési kép kerül bemutatásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- urológus vagy rezidens urológus
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megfigyelőn belüli variabilitás a körülhatárolt területeken ugyanazon hólyagterületek között, különböző SPIES módokon.
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Megfigyelők közötti variabilitás a körülhatárolt területeken ugyanazon hólyagterületek között, különböző SPIES módozatokban.
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
A képek képminősége különböző SPIES módozatokban
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Időbeli különbségek a képek közötti elhatárolás megkezdéséhez a SPIES különböző módozataiban
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Képenként szükséges időbeli eltérések a SPIES különböző módozataiban
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Különbségek az úndo' gomb használatában a SPIES különböző módozatai között
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Különbségek a képjavító rendszert (NBI/SPIES) ismerő résztvevők és a velük nem dolgozó résztvevők között.
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
A képek értelmezése közötti különbségek a látássérült vagy színtévesztő és a nem látó résztvevők között.
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Értelmezési különbségek a résztvevők életkora vagy tapasztalata között a TURBT-ben évente.
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .