Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ì-SPIES, vergelijking van cystoscopiebeelden in vier verschillende SPIES-modaliteiten

24 juni 2014 bijgewerkt door: Clinical Research Office of the Endourological Society
Vergelijking van afbeeldingen van hetzelfde gebied in de blaas in vier verschillende SPIES-modaliteiten op een tabletcomputer. Deelnemers wordt gevraagd om het gebied op het beeld dat verdacht wordt van maligniteit zo nauwkeurig mogelijk af te bakenen met een stylus op het tabletscherm. Afgebakende gebied(en) wordt/worden vastgelegd. Tijd om te beginnen met tekenen en de totale tijd per afbeelding worden vastgelegd. Hierna wordt een beoordeling van de beeldkwaliteit gevraagd op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 het slechtst mogelijke en 10 het best mogelijke is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Karl Storz Company heeft onlangs het Storz Professional Image Enhancement System geïntroduceerd. Om de interpretatie van cystoscopiebeelden in verschillende SPIES-modaliteiten te evalueren, werd een tabletprogramma ontwikkeld. Afbeeldingen van 20 blaasgebieden werden vastgelegd in 4 verschillende SPIES-modaliteiten; wit licht, Clara&Chroma, Spectra A en Spectra B. Van elk blaasgebied werd één extra beeld aan het programma toegevoegd, zodat er in totaal 100 beelden geïnterpreteerd werden.

Elke afbeelding wordt 45 seconden getoond op het tabletscherm. Deelnemers wordt gevraagd om met een stylus op de tablet het precieze gebied af te bakenen waarvan ze vermoeden dat het kwaadaardig is en dat ze zouden willen wegsnijden of behandelen. Nadat ze klaar zijn, gaan ze naar de volgende dia en wordt de tijd gestopt. Na elke afbeelding wordt de deelnemers gevraagd om de kwaliteit van de afbeelding te beoordelen op een schaal van nul tot tien, waarbij nul de slechtste is en tien de beste. Hierna oordeel wordt het volgende beeld voor interpretatie gepresenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

urologen en resident urologen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • uroloog of resident uroloog

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variabiliteit binnen waarnemers in afgebakende gebieden tussen dezelfde blaasgebieden in verschillende SPIES-modaliteiten.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Variabiliteit tussen waarnemers in afgebakende gebieden tussen dezelfde blaasgebieden in verschillende SPIES-modaliteiten.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Beeldkwaliteit van afbeeldingen in verschillende SPIES-modaliteiten
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in tijd om afbakening te starten tussen afbeeldingen in verschillende SPIES-modaliteiten
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Verschillen in benodigde tijd per afbeelding in verschillende SPIES-modaliteiten
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Verschillen in het gebruik van de 'undo'-knop tussen verschillende SPIES-modaliteiten
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Verschillen tussen deelnemers die bekend zijn met het beeldverbeteringssysteem (NBI/SPIES) en deelnemers die er niet mee vertrouwd zijn.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Verschillen in interpretatie van afbeeldingen tussen deelnemers met een visuele beperking of kleurenblindheid versus deelnemers zonder.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Interpretatieverschillen tussen deelnemers in leeftijd of ervaring in TURBT per jaar.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Research Office of the Endourological Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren