Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ì-SPIES, jämförelse av cystoskopibilder i fyra olika SPIES-modaliteter

24 juni 2014 uppdaterad av: Clinical Research Office of the Endourological Society
Jämförelse av bilder av samma område i urinblåsan i fyra olika SPIES-modaliteter på en surfplatta. Deltagarna uppmanas att avgränsa området på bilden som misstänks för malignitet så exakt som möjligt med en penna på surfplattans skärm. Avgränsat område(n) fångas. Dags att börja ritningen och total tid per bild fångas. Härefter görs en bedömning av bildkvaliteten på en skala från 0 till 10, där 0 är sämst möjligt och 10 är bäst möjligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Karl Storz Company har nyligen introducerat Storz Professional Image Enhancement System. För att utvärdera tolkningen av cystoskopibilder i olika SPIES-modaliteter utvecklades ett tablettprogram. Bilder av 20 blåsområden togs i 4 olika SPIES-modaliteter; vitt ljus, Clara&Chroma, Spectra A och Spectra B. Av varje blåsområde lades en extra bild till programmet, så att totalt 100 bilder tolkades.

Varje bild visas 45 sekunder på surfplattans skärm. Deltagarna uppmanas att avgränsa med en penna på surfplattan det exakta området som de misstänker vara maligna och skulle skära bort eller behandla. När de är klara går de till nästa bild och tiden stoppas. Efter varje bild ombeds deltagarna att bedöma kvaliteten på bilden på en skala från noll till tio, där noll är sämst och tio bäst. Efter detta bedömning presenteras nästa bild för tolkning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

urolog och bosatt urolog

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • urolog eller bosatt urolog

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variabilitet inom observatören i avgränsade områden mellan samma blåsområden i olika SPIES-modaliteter.
Tidsram: 1 timme
1 timme
Variabilitet mellan observatörer i avgränsade områden mellan samma blåsområden i olika SPIES-modaliteter.
Tidsram: 1 timme
1 timme
Bildkvalitet på bilder i olika SPIES-modaliteter
Tidsram: 1 timme
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader i tid för att starta avgränsning mellan bilder i olika SPIES-modaliteter
Tidsram: 1 timme
1 timme
Skillnader i tidsåtgång per bild i olika SPIES-modaliteter
Tidsram: 1 timme
1 timme
Skillnader i användningen av úndo'-knappen mellan olika SPIES-modaliteter
Tidsram: 1 timme
1 timme
Skillnader mellan deltagare som är bekanta med bildförbättringssystem (NBI/SPIES) jämfört med deltagare som inte är bekanta med att arbeta med dem.
Tidsram: 1 timme
1 timme
Skillnader i tolkning av bilder mellan deltagare med synnedsättning eller färgblindhet kontra deltagare utan.
Tidsram: 1 timme
1 timme
Skillnader i tolkningar mellan deltagare i ålder eller erfarenhet av TURBT årligen.
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Research Office of the Endourological Society

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera