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Ì-SPIES, Comparaison des images de cystoscopie dans quatre modalités SPIES différentes

24 juin 2014 mis à jour par: Clinical Research Office of the Endourological Society
Comparaison d'images de la même zone de la vessie dans quatre modalités SPIES différentes sur une tablette. Les participants sont invités à délimiter la zone sur l'image suspecte de malignité aussi précise que possible avec un stylet sur l'écran de la tablette. La ou les zones délimitées sont capturées. Le temps de démarrage du dessin et le temps total par image sont capturés. Ci-après, un jugement de qualité d'image est demandé sur une échelle de 0 à 10, 0 étant le pire possible et 10 étant le meilleur possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La société Karl Storz a récemment introduit le système d'amélioration d'image Storz Professional. Pour évaluer l'interprétation des images de cystoscopie dans différentes modalités SPIES, un programme de tablette a été développé. Des images de 20 zones de la vessie ont été capturées dans 4 modalités SPIES différentes ; lumière blanche, Clara&Chroma, Spectra A et Spectra B. De chaque zone de la vessie, une image supplémentaire a été ajoutée au programme, de sorte qu'un total de 100 images ont été interprétées.

Chaque image est affichée 45 secondes sur l'écran de la tablette. Les participants sont invités à délimiter avec un stylet sur la tablette la zone précise qu'ils soupçonnent d'être maligne et qu'ils réséqueraient ou traiteraient. Une fois qu'ils ont terminé, ils passent à la diapositive suivante et le temps est arrêté. Après chaque image, les participants sont invités à juger de la qualité de l'image sur une échelle de zéro à dix, zéro étant le pire et dix le meilleur. Après cela jugement, l'image suivante pour l'interprétation est présentée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

88

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

urologues et urologue résident

La description

Critère d'intégration:

  • urologue ou urologue résident

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variabilité intra-observateur dans les zones délimitées entre les mêmes zones de la vessie dans différentes modalités SPIES.
Délai: 1 heure
1 heure
Variabilité inter-observateur dans les zones délimitées entre les mêmes zones de la vessie dans différentes modalités SPIES.
Délai: 1 heure
1 heure
Qualité d'image des images dans différentes modalités SPIES
Délai: 1 heure
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différences de temps pour commencer la délimitation entre les images dans différentes modalités SPIES
Délai: 1 heure
1 heure
Différences de temps nécessaires par image dans différentes modalités SPIES
Délai: 1 heure
1 heure
Différences dans l'utilisation du bouton "annuler" entre les différentes modalités SPIES
Délai: 1 heure
1 heure
Différences entre les participants qui connaissent le système d'amélioration d'image (NBI/SPIES) et les participants qui ne sont pas habitués à travailler avec eux.
Délai: 1 heure
1 heure
Différences d'interprétation des images entre les participants ayant une déficience visuelle ou un daltonisme et les participants sans.
Délai: 1 heure
1 heure
Différences d'interprétation entre les participants en âge ou en expérience dans TURBT chaque année.
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Research Office of the Endourological Society

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2014

Première publication (Estimation)

25 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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