Ì-SPIES, sammenligning af cystoskopibilleder i fire forskellige SPIES-modaliteter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Karl Storz Company har for nylig introduceret Storz Professional Image Enhancement System. For at evaluere fortolkningen af cystoskopibilleder i forskellige SPIES-modaliteter blev der udviklet et tabletprogram. Billeder af 20 blæreområder blev taget i 4 forskellige SPIES-modaliteter; hvidt lys, Clara&Chroma, Spectra A og Spectra B. Af hvert blæreområde blev der tilføjet et ekstra billede til programmet, så der i alt blev tolket 100 billeder.
Hvert billede vises 45 sekunder på tabletskærmen. Deltagerne bliver bedt om at afgrænse med en stylus på tabletten det præcise område, som de mistænker for at være ondartet og vil fjerne eller behandle. Når de er færdige, går de til næste dias, og tiden stoppes. Efter hvert billede bliver deltagerne bedt om at bedømme kvaliteten af billedet på en skala fra nul til ti, hvor nul er det værste og ti det bedste. Herefter bedømmelse præsenteres det næste billede til fortolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- urolog eller beboerurolog
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intra observatør variabilitet i afgrænsede områder mellem de samme blæreområder i forskellige SPIES-modaliteter.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Interobservatørvariabilitet i afgrænsede områder mellem de samme blæreområder i forskellige SPIES-modaliteter.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Billedkvalitet af billeder i forskellige SPIES-modaliteter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i tid til at starte afgrænsning mellem billeder i forskellige SPIES-modaliteter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskelle i nødvendig tid pr. billede i forskellige SPIES-modaliteter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskelle i brugen af úndo'-knappen mellem forskellige SPIES-modaliteter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskelle i deltagere, der er fortrolige med billedforbedringssystemet (NBI/SPIES) kontra deltagere, der ikke er fortrolige med at arbejde med dem.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskelle i fortolkning af billeder mellem deltagere med synsnedsættelse eller farveblindhed vs deltagere uden.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskelle i fortolkninger mellem deltagere i alder eller erfaring i TURBT årligt.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-6
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .