- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02174302
Ì-SPIES, comparación de imágenes de cistoscopia en cuatro modalidades diferentes de SPIES
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Karl Storz Company ha presentado recientemente el Storz Professional Image Enhancement System. Para evaluar la interpretación de imágenes de cistoscopia en diferentes modalidades SPIES se desarrolló un programa de tabletas. Se capturaron imágenes de 20 áreas de la vejiga en 4 modalidades diferentes de SPIES; luz blanca, Clara&Chroma, Spectra A y Spectra B. De cada área de la vejiga, se agregó una imagen adicional al programa, de modo que se interpretaron un total de 100 imágenes.
Cada imagen se muestra 45 segundos en la pantalla de la tableta. Se les pide a los participantes que delineen con un lápiz en la tableta el área precisa que sospechan que es maligna y que resecarían o tratarían. Una vez que terminan, pasan a la siguiente diapositiva y se detiene el tiempo. Después de cada imagen, se les pide a los participantes que juzguen la calidad de la imagen en una escala de cero a diez, siendo cero la peor y diez la mejor. Después de esto juicio, se presenta la siguiente imagen para su interpretación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- urólogo o urólogo residente
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variabilidad intraobservador en áreas delimitadas entre las mismas áreas vesicales en diferentes modalidades SPIES.
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Variabilidad entre observadores en áreas delimitadas entre las mismas áreas vesicales en diferentes modalidades SPIES.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
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Calidad de imagen de imágenes en diferentes modalidades SPIES
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diferencias en el tiempo de inicio del delineado entre imágenes en diferentes modalidades SPIES
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
|
|
Diferencias en el tiempo necesario por imagen en diferentes modalidades SPIES
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Diferencias en el uso del botón úndo' entre distintas modalidades de SPIES
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
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Diferencias en los participantes que están familiarizados con el sistema de mejora de imágenes (NBI/SPIES) frente a los participantes que no están familiarizados con ellos.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Diferencias en la interpretación de imágenes entre participantes con discapacidad visual o daltonismo versus participantes sin ella.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
Diferencias en interpretaciones entre participantes en edad o experiencia en TURBT anualmente.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-6
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