- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02174302
Ì-SPIES, Porównanie obrazów cystoskopii w czterech różnych trybach SPIES
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Firma Karl Storz niedawno wprowadziła profesjonalny system poprawiania obrazu Storz. Aby ocenić interpretację obrazów cystoskopii w różnych trybach SPIES, opracowano program na tablety. Obrazy 20 obszarów pęcherza wykonano w 4 różnych trybach SPIES; światło białe, Clara&Chroma, Spectra A i Spectra B. Z każdego obszaru pęcherza moczowego do programu dodano jeden dodatkowy obraz, tak że łącznie zinterpretowano 100 obrazów.
Każdy obraz jest wyświetlany na ekranie tabletu przez 45 sekund. Uczestnicy proszeni są o nakreślenie rysikiem na tablecie dokładnego obszaru, który podejrzewają, że jest złośliwy i który należy wyciąć lub leczyć. Po zakończeniu przechodzą do następnego slajdu i czas jest zatrzymywany. Po każdym obrazie uczestnicy proszeni są o ocenę jakości obrazu w skali od zera do dziesięciu, gdzie zero jest najgorsze, a dziesięć najlepsze. osądu, przedstawiany jest następny obraz do interpretacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urolog lub urolog rezydent
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność wewnątrz obserwatora w wyznaczonych obszarach między tymi samymi obszarami pęcherza w różnych modalnościach SPIES.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Zmienność między obserwatorami w wyznaczonych obszarach między tymi samymi obszarami pęcherza w różnych modalnościach SPIES.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Jakość obrazu obrazów w różnych trybach SPIES
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w czasie rozpoczęcia wyznaczania granic między obrazami w różnych trybach SPIES
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Różnice w czasie potrzebnym na obraz w różnych trybach SPIES
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Różnice w użyciu przycisku úndo” pomiędzy różnymi modalnościami SPIES
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Różnice między uczestnikami, którzy są zaznajomieni z systemem poprawy jakości obrazu (NBI/SPIES) a uczestnikami, którzy nie są zaznajomieni z pracą z nimi.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Różnice w interpretacji obrazów między uczestnikami z wadami wzroku lub daltonistami a uczestnikami bez.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
Różnice w interpretacji między uczestnikami pod względem wieku lub doświadczenia w TURBT rocznie.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .