Ì-SPIES, sammenligning av cystoskopibilder i fire forskjellige SPIES-modaliteter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Karl Storz Company har nylig introdusert Storz Professional Image Enhancement System. For å evaluere tolkningen av cystoskopibilder i forskjellige SPIES-modaliteter ble det utviklet et nettbrettprogram. Bilder av 20 blæreområder ble tatt i 4 forskjellige SPIES-modaliteter; hvitt lys, Clara&Chroma, Spectra A og Spectra B. Av hvert blæreområde ble det lagt inn ett ekstra bilde i programmet, slik at totalt 100 bilder ble tolket.
Hvert bilde vises i 45 sekunder på nettbrettets skjerm. Deltakerne blir bedt om å avgrense med en pekepenn på nettbrettet det nøyaktige området de mistenker å være ondartet og vil resektere eller behandle. Etter at de er ferdige går de til neste lysbilde og tiden stoppes. Etter hvert bilde blir deltakerne bedt om å bedømme kvaliteten på bildet på en skala fra null til ti, der null er det dårligste og ti det beste. Etter dette vurdering, presenteres neste bilde for tolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- urolog eller fastboende urolog
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intra observatør variasjon i avgrensede områder mellom de samme blæreområdene i forskjellige SPIES-modaliteter.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Interobservatørvariabilitet i avgrensede områder mellom de samme blæreområdene i forskjellige SPIES-modaliteter.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Bildekvalitet på bilder i forskjellige SPIES-modaliteter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i tid for å starte avgrensning mellom bilder i forskjellige SPIES-modaliteter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskjeller i tidsbehov per bilde i forskjellige SPIES-modaliteter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskjeller i bruk av úndo'-knappen mellom ulike SPIES-modaliteter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskjeller i deltakere som er kjent med bildeforbedringssystemet (NBI/SPIES) kontra deltakere som ikke er kjent med å jobbe med dem.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskjeller i tolkning av bilder mellom deltakere med synshemming eller fargeblindhet vs deltakere uten.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
Forskjeller i tolkninger mellom deltakere i alder eller erfaring i TURBT årlig.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014-6
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .