- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02174302
Ì-SPIES, Porovnání cystoskopických snímků ve čtyřech různých modalitách SPIES
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Společnost Karl Storz nedávno představila Storz Professional Image Enhancement System. Pro vyhodnocení interpretace cystoskopických snímků v různých modalitách SPIES byl vyvinut tabletový program. Snímky 20 oblastí močového měchýře byly pořízeny ve 4 různých modalitách SPIES; bílé světlo, Clara&Chroma, Spectra A a Spectra B. Z každé oblasti močového měchýře byl do programu přidán jeden snímek navíc, takže bylo interpretováno celkem 100 snímků.
Každý obrázek se na obrazovce tabletu zobrazí 45 sekund. Účastníci jsou požádáni, aby pomocí pera na tabletu vymezili přesnou oblast, o které se domnívají, že je maligní a kterou by resekovali nebo ošetřili. Po dokončení přejdou na další snímek a čas se zastaví. Po každém snímku jsou účastníci požádáni, aby posoudili kvalitu snímku na stupnici od nuly do deseti, přičemž nula je nejhorší a deset nejlepší. posouzení, je předložen další obrázek pro interpretaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- urolog nebo rezidentní urolog
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Variabilita v rámci pozorovatele v ohraničených oblastech mezi stejnými oblastmi močového měchýře v různých modalitách SPIES.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Variabilita mezi pozorovateli v ohraničených oblastech mezi stejnými oblastmi močového měchýře v různých modalitách SPIES.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Obrazová kvalita obrázků v různých modalitách SPIES
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíly v čase zahájení vytyčování mezi obrázky v různých modalitách SPIES
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Rozdíly v čase potřebném na obrázek v různých modalitách SPIES
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Rozdíly v použití tlačítka undo' mezi různými modalitami SPIES
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Rozdíly mezi účastníky, kteří znají systém vylepšení obrazu (NBI/SPIES), oproti účastníkům, kteří práci s nimi neznají.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Rozdíly v interpretaci obrázků mezi účastníky se zrakovým postižením nebo barvoslepostí a účastníky bez.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Rozdíly v interpretacích mezi účastníky ve věku nebo zkušenostech v TURBT ročně.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .