Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ì-SPIES, Porovnání cystoskopických snímků ve čtyřech různých modalitách SPIES

Porovnání snímků stejné oblasti v močovém měchýři ve čtyřech různých modalitách SPIES na tabletovém počítači. Účastníci jsou požádáni, aby pomocí stylusu na obrazovce tabletu co nejpřesněji vymezili oblast na obrázku podezřelou z malignity. Vymezená oblast (oblasti) je zachycena. Je zachycen čas zahájení kreslení a celkový čas na obrázek. Dále je požadováno posouzení kvality obrazu na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je nejhorší možná a 10 je nejlepší možná.

Přehled studie

Detailní popis

Společnost Karl Storz nedávno představila Storz Professional Image Enhancement System. Pro vyhodnocení interpretace cystoskopických snímků v různých modalitách SPIES byl vyvinut tabletový program. Snímky 20 oblastí močového měchýře byly pořízeny ve 4 různých modalitách SPIES; bílé světlo, Clara&Chroma, Spectra A a Spectra B. Z každé oblasti močového měchýře byl do programu přidán jeden snímek navíc, takže bylo interpretováno celkem 100 snímků.

Každý obrázek se na obrazovce tabletu zobrazí 45 sekund. Účastníci jsou požádáni, aby pomocí pera na tabletu vymezili přesnou oblast, o které se domnívají, že je maligní a kterou by resekovali nebo ošetřili. Po dokončení přejdou na další snímek a čas se zastaví. Po každém snímku jsou účastníci požádáni, aby posoudili kvalitu snímku na stupnici od nuly do deseti, přičemž nula je nejhorší a deset nejlepší. posouzení, je předložen další obrázek pro interpretaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

urologové a rezidentní urolog

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • urolog nebo rezidentní urolog

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita v rámci pozorovatele v ohraničených oblastech mezi stejnými oblastmi močového měchýře v různých modalitách SPIES.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Variabilita mezi pozorovateli v ohraničených oblastech mezi stejnými oblastmi močového měchýře v různých modalitách SPIES.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Obrazová kvalita obrázků v různých modalitách SPIES
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v čase zahájení vytyčování mezi obrázky v různých modalitách SPIES
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Rozdíly v čase potřebném na obrázek v různých modalitách SPIES
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Rozdíly v použití tlačítka undo' mezi různými modalitami SPIES
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Rozdíly mezi účastníky, kteří znají systém vylepšení obrazu (NBI/SPIES), oproti účastníkům, kteří práci s nimi neznají.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Rozdíly v interpretaci obrázků mezi účastníky se zrakovým postižením nebo barvoslepostí a účastníky bez.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
Rozdíly v interpretacích mezi účastníky ve věku nebo zkušenostech v TURBT ročně.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit