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Ì-SPIES, Comparação de Imagens de Cistoscopia em Quatro Modalidades SPIES Diferentes

24 de junho de 2014 atualizado por: Clinical Research Office of the Endourological Society
Comparação de imagens da mesma área na bexiga em quatro modalidades SPIES diferentes em um tablet. Os participantes são solicitados a delinear a área na imagem suspeita de malignidade com a maior precisão possível com uma caneta na tela do tablet. A(s) área(s) delineada(s) é(são) capturada(s). Tempo para iniciar o desenho e tempo total por imagem são capturados. A seguir, é solicitado um julgamento da qualidade da imagem em uma escala de 0 a 10, sendo 0 a pior possível e 10 a melhor possível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Karl Storz Company introduziu recentemente o Storz Professional Image Enhancement System. Para avaliar a interpretação das imagens de cistoscopia em diferentes modalidades SPIES, foi desenvolvido um programa para tablet. Imagens de 20 áreas da bexiga foram capturadas em 4 modalidades SPIES diferentes; luz branca, Clara&Chroma, Spectra A e Spectra B. De cada área da bexiga, uma imagem extra foi adicionada ao programa, totalizando 100 imagens interpretadas.

Cada imagem é mostrada 45 segundos na tela do tablet. Os participantes são solicitados a delinear com uma caneta no tablet a área precisa que suspeitam ser maligna e que ressecariam ou tratariam. Depois de terminarem, eles vão para o próximo slide e o tempo é interrompido. Após cada imagem, os participantes são solicitados a julgar a qualidade da imagem em uma escala de zero a dez, sendo zero a pior e dez a melhor. julgamento, a próxima imagem para interpretação é apresentada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

urologistas e urologista residente

Descrição

Critério de inclusão:

  • urologista ou urologista residente

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Variabilidade intra-observador em áreas delineadas entre as mesmas áreas da bexiga em diferentes modalidades de SPIES.
Prazo: 1 hora
1 hora
Variabilidade entre observadores em áreas delineadas entre as mesmas áreas da bexiga em diferentes modalidades de SPIES.
Prazo: 1 hora
1 hora
Qualidade de imagem de imagens em diferentes modalidades SPIES
Prazo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças no tempo para iniciar o delineamento entre imagens em diferentes modalidades SPIES
Prazo: 1 hora
1 hora
Diferenças no tempo necessário por imagem em diferentes modalidades SPIES
Prazo: 1 hora
1 hora
Diferenças no uso do botão úndo' entre diferentes modalidades do SPIES
Prazo: 1 hora
1 hora
Diferenças entre os participantes familiarizados com o sistema de aprimoramento de imagem (NBI/SPIES) e os participantes que não estão familiarizados com eles.
Prazo: 1 hora
1 hora
Diferenças na interpretação de imagens entre participantes com deficiência visual ou daltonismo versus participantes sem.
Prazo: 1 hora
1 hora
Diferenças nas interpretações entre os participantes em idade ou experiência em TURBT anualmente.
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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