- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02174302
Ì-SPIES, Comparação de Imagens de Cistoscopia em Quatro Modalidades SPIES Diferentes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Karl Storz Company introduziu recentemente o Storz Professional Image Enhancement System. Para avaliar a interpretação das imagens de cistoscopia em diferentes modalidades SPIES, foi desenvolvido um programa para tablet. Imagens de 20 áreas da bexiga foram capturadas em 4 modalidades SPIES diferentes; luz branca, Clara&Chroma, Spectra A e Spectra B. De cada área da bexiga, uma imagem extra foi adicionada ao programa, totalizando 100 imagens interpretadas.
Cada imagem é mostrada 45 segundos na tela do tablet. Os participantes são solicitados a delinear com uma caneta no tablet a área precisa que suspeitam ser maligna e que ressecariam ou tratariam. Depois de terminarem, eles vão para o próximo slide e o tempo é interrompido. Após cada imagem, os participantes são solicitados a julgar a qualidade da imagem em uma escala de zero a dez, sendo zero a pior e dez a melhor. julgamento, a próxima imagem para interpretação é apresentada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- urologista ou urologista residente
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Variabilidade intra-observador em áreas delineadas entre as mesmas áreas da bexiga em diferentes modalidades de SPIES.
Prazo: 1 hora
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1 hora
|
Variabilidade entre observadores em áreas delineadas entre as mesmas áreas da bexiga em diferentes modalidades de SPIES.
Prazo: 1 hora
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1 hora
|
Qualidade de imagem de imagens em diferentes modalidades SPIES
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diferenças no tempo para iniciar o delineamento entre imagens em diferentes modalidades SPIES
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Diferenças no tempo necessário por imagem em diferentes modalidades SPIES
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Diferenças no uso do botão úndo' entre diferentes modalidades do SPIES
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Diferenças entre os participantes familiarizados com o sistema de aprimoramento de imagem (NBI/SPIES) e os participantes que não estão familiarizados com eles.
Prazo: 1 hora
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1 hora
|
Diferenças na interpretação de imagens entre participantes com deficiência visual ou daltonismo versus participantes sem.
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Diferenças nas interpretações entre os participantes em idade ou experiência em TURBT anualmente.
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-6
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