- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02174302
Ì-SPIES, Kystoskopiakuvien vertailu neljässä eri SPIES-muodossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Karl Storz Company on äskettäin esitellyt Storz Professional Image Enhancement System -järjestelmän. Kystoskopiakuvien tulkinnan arvioimiseksi eri SPIES-modaliteeteissa kehitettiin tablettiohjelma. Kuvia 20 virtsarakon alueesta otettiin neljällä eri SPIES-moodilla; valkoinen valo, Clara&Chroma, Spectra A ja Spectra B. Jokaisesta rakkoalueesta lisättiin yksi ylimääräinen kuva ohjelmaan, joten yhteensä 100 kuvaa tulkittiin.
Jokainen kuva näkyy tabletin näytöllä 45 sekuntia. Osallistujia pyydetään rajaamaan tabletissa olevalla kynällä tarkka alue, jonka he epäilevät pahanlaatuiseksi ja jonka he poistaisivat tai hoitaisivat. Valmistuttuaan he siirtyvät seuraavaan diaan ja aika pysäytetään.Jokaisen kuvan jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan kuvan laatu asteikolla nollasta kymmeneen, jolloin nolla on huonoin ja kymmenen paras. Tämän jälkeen tuomion jälkeen esitetään seuraava kuva tulkittavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urologi tai paikallislääkäri
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tarkkailijan sisäinen vaihtelu rajatuilla alueilla samojen virtsarakon alueiden välillä eri SPIES-modaliteeteissa.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu rajatuilla alueilla samojen virtsarakon alueiden välillä eri SPIES-modaliteeteissa.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Kuvien kuvanlaatu eri SPIES-modaliteeteissa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aikaerot kuvien rajaamisen aloittamiseen eri SPIES-modaliteeteissa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Kuvaa kohden tarvittavat aikaerot eri SPIES-modaliteeteissa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Erot úndo'-painikkeen käytössä eri SPIES-moodien välillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Erot osallistujissa, jotka tuntevat kuvanparannusjärjestelmän (NBI/SPIES) ja osallistujat, jotka eivät ole perehtyneet heidän kanssaan työskentelemiseen.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Erot kuvien tulkinnassa näkövammaisten tai värisokeiden osallistujien ja ilman ilman.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Erot tulkinnat osallistujien välillä iässä tai kokemuksessa TURBT:ssa vuosittain.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .