- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02174302
Ì-SPIES, Confronto di immagini di cistoscopia in quattro diverse modalità SPIES
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Karl Storz Company ha recentemente introdotto il sistema Storz Professional Image Enhancement. Per valutare l'interpretazione delle immagini cistoscopiche in diverse modalità SPIES è stato sviluppato un programma per tablet. Le immagini di 20 aree della vescica sono state catturate in 4 diverse modalità SPIES; luce bianca, Clara&Chroma, Spettri A e Spettri B. Di ciascuna area della vescica, è stata aggiunta al programma un'immagine in più, in modo da interpretare un totale di 100 immagini.
Ogni immagine viene mostrata per 45 secondi sullo schermo del tablet. Ai partecipanti viene chiesto di delineare con uno stilo sulla tavoletta l'area precisa che sospettano essere maligna e che vorrebbero resecare o trattare. Dopo aver finito, passano alla diapositiva successiva e il tempo viene fermato. Dopo ogni immagine, ai partecipanti viene chiesto di giudicare la qualità dell'immagine su una scala da zero a dieci, dove zero è la peggiore e dieci la migliore. giudizio, viene presentata l'immagine successiva per l'interpretazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- urologo o urologo residente
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità intraosservatore in aree delineate tra le stesse aree della vescica in diverse modalità SPIES.
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
Variabilità tra osservatori in aree delimitate tra le stesse aree della vescica in diverse modalità SPIES.
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
Qualità dell'immagine delle immagini in diverse modalità SPIES
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze nel tempo per iniziare la delineazione tra le immagini in diverse modalità SPIES
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
Differenze di tempo necessarie per immagine in diverse modalità SPIES
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
Differenze nell'uso del pulsante úndo' tra le diverse modalità di SPIES
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
Differenze tra i partecipanti che hanno familiarità con il sistema di miglioramento delle immagini (NBI/SPIES) rispetto ai partecipanti che non hanno familiarità con il loro utilizzo.
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
Differenze nell'interpretazione delle immagini tra i partecipanti con disabilità visiva o daltonismo rispetto ai partecipanti senza.
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
Differenze nelle interpretazioni tra i partecipanti per età o esperienza in TURBT annualmente.
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-6
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .