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Ì-SPIES, Confronto di immagini di cistoscopia in quattro diverse modalità SPIES

Confronto di immagini della stessa area nella vescica in quattro diverse modalità SPIES su un tablet. Ai partecipanti viene chiesto di delineare l'area sull'immagine sospetta di malignità nel modo più preciso possibile con uno stilo sullo schermo del tablet. Le aree delimitate vengono catturate. Vengono acquisiti il ​​tempo per iniziare il disegno e il tempo totale per immagine. Successivamente, viene richiesto un giudizio sulla qualità dell'immagine su una scala da 0 a 10, dove 0 è la peggiore possibile e 10 la migliore possibile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Karl Storz Company ha recentemente introdotto il sistema Storz Professional Image Enhancement. Per valutare l'interpretazione delle immagini cistoscopiche in diverse modalità SPIES è stato sviluppato un programma per tablet. Le immagini di 20 aree della vescica sono state catturate in 4 diverse modalità SPIES; luce bianca, Clara&Chroma, Spettri A e Spettri B. Di ciascuna area della vescica, è stata aggiunta al programma un'immagine in più, in modo da interpretare un totale di 100 immagini.

Ogni immagine viene mostrata per 45 secondi sullo schermo del tablet. Ai partecipanti viene chiesto di delineare con uno stilo sulla tavoletta l'area precisa che sospettano essere maligna e che vorrebbero resecare o trattare. Dopo aver finito, passano alla diapositiva successiva e il tempo viene fermato. Dopo ogni immagine, ai partecipanti viene chiesto di giudicare la qualità dell'immagine su una scala da zero a dieci, dove zero è la peggiore e dieci la migliore. giudizio, viene presentata l'immagine successiva per l'interpretazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

urologi e urologo residente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • urologo o urologo residente

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità intraosservatore in aree delineate tra le stesse aree della vescica in diverse modalità SPIES.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Variabilità tra osservatori in aree delimitate tra le stesse aree della vescica in diverse modalità SPIES.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Qualità dell'immagine delle immagini in diverse modalità SPIES
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nel tempo per iniziare la delineazione tra le immagini in diverse modalità SPIES
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Differenze di tempo necessarie per immagine in diverse modalità SPIES
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Differenze nell'uso del pulsante úndo' tra le diverse modalità di SPIES
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Differenze tra i partecipanti che hanno familiarità con il sistema di miglioramento delle immagini (NBI/SPIES) rispetto ai partecipanti che non hanno familiarità con il loro utilizzo.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Differenze nell'interpretazione delle immagini tra i partecipanti con disabilità visiva o daltonismo rispetto ai partecipanti senza.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Differenze nelle interpretazioni tra i partecipanti per età o esperienza in TURBT annualmente.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-6

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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