デジタル乳房トモシンセシスを受ける患者における全乳房スクリーニング超音波の臨床的有用性
2023年1月20日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、超音波とデジタル ブレスト トモシンセシス (DBT) のどちらがより多くのがんを検出できるかを判断し、超音波と DBT で検出されるがんの種類を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1494
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同じ日または次の 30 日以内に WBUS と FFDM が予定されているすべての女性は、MSKCC クリニックの調査官/研究スタッフによって特定されます。
説明
包含基準:
- 同じ日または次の 30 日以内に WBUS のスクリーニングと FFDM のスクリーニングが予定されている女性。
除外基準:
- 年齢 < 30 歳
- 男性患者
- -臨床症状のある患者（触知可能な腫瘤、乳頭分泌物など）
- 既知のがん患者
- -研究前90日以内に乳房手術または生検を受けた患者
- 豊胸手術を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳がん検診を予定している女性
各患者は次のようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの発見率を推定する
時間枠：2年
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各画像検査の検出率は、スクリーニングされた女性の総数と比較した、その画像検査で陽性であり、実際に病気にかかっている患者の割合として定義されます。
陽性の画像検査は、生検が推奨される検査として定義されます (BI-RADS 4 または 5)。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月23日
一次修了 (実際)
2023年1月19日
研究の完了 (実際)
2023年1月19日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-119
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