Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av helbrystscreening-ultralyd hos pasienter som gjennomgår digital brysttomosyntese

20. januar 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om ultralyd eller Digital brysttomosyntese (DBT) oppdager flere kreftformer og å sammenligne krefttypene som oppdages på ultralyd og DBT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1494

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner som er planlagt for en WBUS og en FFDM på samme dag eller innen de påfølgende 30 dagene etter hverandre, vil bli identifisert av etterforskerne/forskerne ved MSKCC-klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner som er planlagt for screening av WBUS og en screening FFDM på samme dag eller innen de påfølgende 30 dagene etter hverandre.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <30 år gammel
  • Mannlige pasienter
  • Pasienter med kliniske symptomer (følbar masse, utslipp fra brystvorten osv.)
  • Pasienter med kjent kreft
  • Pasienter med en hvilken som helst brystoperasjon eller biopsi innen 90 dager før studien
  • Pasienter med brystimplantater
  • Pasienter gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner som er planlagt til brystscreening

Hver pasient vil ha følgende:

  • Screening av helbryst-ultralyd
  • DBT (Full field digital mammography + tomosynthesis views in the CC and MLO projections). Den eneste endringen i pasientbehandling vil være å legge til digitale brysttomosyntesevisninger hos pasienter som er planlagt for FFDM alene. DBT er for tiden klinisk godkjent og tilbys på frivillig basis til pasienter som er planlagt for FFDM.
Fremgangsmåte: bryst ultralyd
Fremgangsmåte: DBT (Full field digital mammography + tomosynthesis)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimere kreftdeteksjonsratene
Tidsramme: 2 år
Deteksjonsraten for hver bildediagnostikk-test er definert som andelen pasienter som er positive på den bildediagnostiske testen som virkelig har sykdommen sammenlignet med det totale antallet kvinner som screenes. En positiv bildediagnostisk test er definert som en test med anbefaling om biopsi (BI-RADS 4 eller 5).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14-119

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere