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全乳超声筛查在数字乳腺断层合成术患者中的临床应用

2023年1月20日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是确定超声或数字乳腺断层合成 (DBT) 是否能检测到更多癌症,并比较超声和 DBT 检测到的癌症类型。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1494

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

MSKCC 诊所的研究人员/研究人员将确定所有计划在同一天或随后 30 天内分别接受 WBUS 和 FFDM 的女性。

描述

纳入标准:

  • 计划在同一天或随后 30 天内分别进行 WBUS 筛查和 FFDM 筛查的任何女性。

排除标准:

  • 年龄 < 30 岁
  • 男性患者
  • 有任何临床症状(可触及肿块、乳头溢液等)的患者
  • 患有已知癌症的患者
  • 在研究前 90 天内进行过任何乳房手术或活检的患者
  • 隆胸患者
  • 怀孕或哺乳期患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
计划进行乳房筛查的女性

每个患者都会有以下情况:

  • 全乳超声筛查
  • DBT(CC 和 MLO 投影中的全场数字乳腺 X 光摄影 + 断层合成视图)。 患者管理的唯一变化是为仅计划接受 FFDM 的患者增加数字乳房断层合成视图。 DBT 目前已获得临床批准,并在自愿的基础上提供给计划接受 FFDM 的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计癌症检出率
大体时间:2年
每项影像学检查的检出率定义为真正患有该病的影像学检查呈阳性的患者占接受筛查的女性总数的比例。 阳性影像学检查定义为建议进行活检(BI-RADS 4 或 5)的检查。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月23日

初级完成 (实际的)

2023年1月19日

研究完成 (实际的)

2023年1月19日

研究注册日期

首次提交

2014年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月23日

首次发布 (估计)

2014年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月20日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-119

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

乳腺超声的临床试验

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