A teljes emlő szűrési ultrahang klinikai hasznossága digitális emlő tomoszintézisben szenvedő betegeknél
2023. január 20. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az ultrahang vagy a digitális emlő tomoszintézis (DBT) több rákot észlel-e, valamint hogy összehasonlítsa az ultrahanggal és a DBT-vel kimutatott ráktípusokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1494
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden nőt, akit ugyanazon a napon vagy a következő 30 napon belül WBUS-ra és FFDM-re terveztek, azonosítanak az MSKCC klinikájának kutatói/kutatói.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely nő, aki ugyanazon a napon vagy a következő 30 napon belül WBUS-szűrésre és FFDM-szűrésre kerül.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 30 év
- Férfi betegek
- Bármilyen klinikai tünet (tapintható tömeg, mellbimbóváladék stb.)
- Ismert rákos betegek
- Olyan betegek, akiknél a vizsgálatot megelőző 90 napon belül bármilyen mellműtétet vagy biopsziát végeztek
- Mellimplantátummal rendelkező betegek
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
emlőszűrésre tervezett nők
Minden betegnek a következők lesznek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megbecsülni a rák kimutatási arányát
Időkeret: 2 év
|
Az egyes képalkotó vizsgálatok kimutatási arányát az adott képalkotó teszten pozitív eredményt mutató betegek arányaként határozzák meg, akik valóban szenvednek a betegségben, a szűrt nők teljes számához viszonyítva.
Pozitív képalkotó tesztnek minősül olyan teszt, amely biopsziát javasol (BI-RADS 4 vagy 5).
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .