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Utilità clinica dell'ecografia di screening del seno intero nei pazienti sottoposti a tomosintesi mammaria digitale

20 gennaio 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ecografia o la tomosintesi mammaria digitale (DBT) rileva più tumori e confrontare i tipi di tumori rilevati su ultrasuoni e DBT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne programmate per un WBUS e un FFDM lo stesso giorno o entro i successivi 30 giorni l'una dall'altra saranno identificate dagli investigatori/personale di ricerca presso la clinica MSKCC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne programmate per lo screening WBUS e uno screening FFDM lo stesso giorno o entro i successivi 30 giorni l'uno dall'altro.

Criteri di esclusione:

  • Età < 30 anni
  • Pazienti maschi
  • Pazienti con qualsiasi sintomo clinico (massa palpabile, secrezione dal capezzolo, ecc.)
  • Pazienti con cancro noto
  • - Pazienti con qualsiasi intervento chirurgico al seno o biopsia entro 90 giorni prima dello studio
  • Pazienti con protesi mammarie
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne in programma per lo screening del seno

Ogni paziente avrà quanto segue:

  • Screening dell'ecografia del seno intero
  • DBT (Mammografia digitale a campo intero + viste tomosintesi nelle proiezioni CC e MLO). L'unico cambiamento nella gestione delle pazienti sarà l'aggiunta delle viste digitali della tomosintesi mammaria nelle pazienti in attesa della sola FFDM. La DBT è attualmente clinicamente approvata e viene offerta su base volontaria ai pazienti in attesa di FFDM.
Procedura: ecografia mammaria
Procedura: DBT (Mammografia digitale a campo pieno + tomosintesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stimare i tassi di rilevamento del cancro
Lasso di tempo: 2 anni
Il tasso di rilevamento di ciascun test di imaging è definito come la percentuale di pazienti positivi a quel test di imaging che hanno veramente la malattia rispetto al numero totale di donne sottoposte a screening. Un test di imaging positivo è definito come un test con una raccomandazione per la biopsia (BI-RADS 4 o 5).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-119

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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