Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af helbrystscreening-ultralyd hos patienter, der gennemgår digital brysttomosyntese

20. januar 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ultralyd eller Digital brysttomosyntese (DBT) detekterer flere kræftformer og at sammenligne de kræfttyper, der er opdaget på ultralyd og DBT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1494

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der er planlagt til en WBUS og en FFDM på samme dag eller inden for de følgende 30 dage efter hinanden, vil blive identificeret af efterforskerne/forskerne på MSKCC-klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der er planlagt til screening af WBUS og en screening FFDM samme dag eller inden for de følgende 30 dage efter hinanden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 30 år
  • Mandlige patienter
  • Patienter med kliniske symptomer (følbar masse, udflåd fra brystvorten osv.)
  • Patienter med kendt kræft
  • Patienter med en hvilken som helst brystoperation eller biopsi inden for 90 dage før undersøgelsen
  • Patienter med brystimplantater
  • Patienter gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder, der er planlagt til brystscreening

Hver patient vil have følgende:

  • Screening af hele bryst ultralyd
  • DBT (Fuld field digital mammography + tomosynthesis views in the CC and MLO projections). Den eneste ændring i patientbehandlingen vil være tilføjelsen af ​​digitale brysttomosyntesevisninger hos patienter, der er planlagt til FFDM alene. DBT er i øjeblikket klinisk godkendt og tilbydes på frivillig basis til patienter, der er planlagt til FFDM.
Procedure: bryst ultralyd
Procedure: DBT (Fuld felt digital mammografi + tomosyntese)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimere kræftdetektionsraterne
Tidsramme: 2 år
Detektionsraten for hver billeddiagnostisk test er defineret som andelen af ​​patienter, der er positive på den billeddiagnostiske test, som virkelig har sygdommen sammenlignet med det samlede antal screenede kvinder. En positiv billeddiagnostisk test defineres som en test med anbefaling om biopsi (BI-RADS 4 eller 5).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

25. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystscreening

Kliniske forsøg med bryst ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner