Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av helbröstscreening med ultraljud hos patienter som genomgår digital brösttomosyntes

20 januari 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att avgöra om ultraljud eller Digital brösttomosyntes (DBT) upptäcker fler cancerformer och att jämföra de typer av cancer som upptäcks på ultraljud och DBT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1494

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor som schemalagts för en WBUS och en FFDM samma dag eller inom de följande 30 dagarna efter varandra kommer att identifieras av utredarna/forskarpersonalen på MSKCC-kliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som är schemalagda för screening av WBUS och en screening FFDM samma dag eller inom de följande 30 dagarna efter varandra.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 30 år gammal
  • Manliga patienter
  • Patienter med några kliniska symtom (palperbar massa, flytning från bröstvårtan, etc)
  • Patienter med känd cancer
  • Patienter med någon bröstoperation eller biopsi inom 90 dagar före studien
  • Patienter med bröstimplantat
  • Patienter gravida eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnor som är schemalagda för bröstscreening

Varje patient kommer att ha följande:

  • Screening av helbröst ultraljud
  • DBT (Full field digital mammography + tomosynthesis views in the CC and MLO projections). Den enda förändringen i patienthanteringen kommer att vara tillägget av digitala brösttomosyntesvyer hos patienter som är schemalagda för enbart FFDM. DBT är för närvarande kliniskt godkänt och erbjuds på frivillig basis till patienter som är planerade för FFDM.
Procedur: bröst ultraljud
Procedur: DBT (Full field digital mammography + tomosynthesis)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskatta antalet upptäckter av cancer
Tidsram: 2 år
Upptäcktsfrekvensen för varje avbildningstest definieras som andelen patienter som är positiva på det avbildningstestet som verkligen har sjukdomen jämfört med det totala antalet screenade kvinnor. Ett positivt avbildningstest definieras som ett test med rekommendation för biopsi (BI-RADS 4 eller 5).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14-119

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera