Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch nut van echografie van de hele borst bij patiënten die digitale borsttomosynthese ondergaan

20 januari 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of echografie of digitale borsttomosynthese (DBT) meer kankers detecteert en om de soorten kanker die op echografie en DBT worden gedetecteerd, te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1494

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die zijn ingepland voor een WBUS en een FFDM op dezelfde dag of binnen de volgende 30 dagen na elkaar, zullen worden geïdentificeerd door de onderzoekers/onderzoeksmedewerkers van de MSKCC-kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die zijn ingepland voor screening op WBUS en een screening op FFDM op dezelfde dag of binnen de volgende 30 dagen na elkaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 30 jaar
  • Mannelijke patiënten
  • Patiënten met klinische symptomen (voelbare massa, tepelontlading, enz.)
  • Patiënten met bekende kanker
  • Patiënten met een borstoperatie of biopsie binnen 90 dagen voorafgaand aan het onderzoek
  • Patiënten met borstimplantaten
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen gepland voor borstonderzoek

Elke patiënt heeft het volgende:

  • Screening echografie van de hele borst
  • DBT (digitale mammografie met volledig veld + tomosyntheseweergaven in de CC- en MLO-projecties). De enige verandering in het patiëntenbeheer is de toevoeging van digitale beelden van borsttomosynthese bij patiënten die alleen voor FFDM zijn ingepland. DBT is momenteel klinisch goedgekeurd en wordt op vrijwillige basis aangeboden aan patiënten die zijn ingepland voor FFDM.
Procedure: echografie van de borst
Procedure: DBT (digitale mammografie met volledig veld + tomosynthese)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schat de detectiepercentages van kanker
Tijdsspanne: 2 jaar
Het detectiepercentage van elke beeldvormingstest wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat positief is op die beeldvormingstest en de ziekte echt heeft in vergelijking met het totale aantal gescreende vrouwen. Een positieve beeldvormingstest wordt gedefinieerd als een test met een aanbeveling voor biopsie (BI-RADS 4 of 5).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-119

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren