Utilidad clínica de la ecografía mamaria total en pacientes sometidas a tomosíntesis mamaria digital
20 de enero de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es determinar si el ultrasonido o la tomosíntesis digital de seno (DBT, por sus siglas en inglés) detectan más cánceres y comparar los tipos de cánceres detectados con el ultrasonido y la DBT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1494
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres programadas para una WBUS y una FFDM el mismo día o dentro de los siguientes 30 días de diferencia serán identificadas por los investigadores/personal de investigación en la clínica MSKCC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier mujer programada para el cribado WBUS y un cribado FFDM el mismo día o dentro de los siguientes 30 días de diferencia.
Criterio de exclusión:
- Edad < 30 años
- Pacientes masculinos
- Pacientes con cualquier síntoma clínico (masa palpable, secreción del pezón, etc.)
- Pacientes con cáncer conocido
- Pacientes con cualquier cirugía mamaria o biopsia dentro de los 90 días previos al estudio
- Pacientes con implantes mamarios
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres programadas para tamizaje de senos
Cada paciente tendrá lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estimar las tasas de detección de cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
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La tasa de detección de cada prueba de imagen se define como la proporción de pacientes que dan positivo en esa prueba de imagen que realmente tienen la enfermedad en comparación con el número total de mujeres examinadas.
Una prueba de imagen positiva se define como una prueba con recomendación de biopsia (BI-RADS 4 o 5).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-119
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