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디지털 유방 단층합성술을 받는 환자에서 전유방 검진 초음파의 임상적 유용성

2023년 1월 20일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
본 연구의 목적은 초음파 또는 DBT(Digital breast tomosynthesis)가 더 많은 암을 발견하는지 확인하고 초음파와 DBT에서 발견되는 암 유형을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1494

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

같은 날 또는 이후 30일 이내에 WBUS 및 FFDM이 예정된 모든 여성은 MSKCC 클리닉의 조사관/연구원이 식별합니다.

설명

포함 기준:

  • WBUS 검사와 FFDM 검사가 같은 날 또는 이후 30일 간격으로 예정된 모든 여성.

제외 기준:

  • 연령 < 30세
  • 남성 환자
  • 임상 증상이 있는 환자(촉지되는 종괴, 유두 분비물 등)
  • 알려진 암 환자
  • 연구 전 90일 이내에 유방 수술 또는 생검을 받은 환자
  • 유방 보형물 환자
  • 임신 또는 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방 검진이 예정된 여성

각 환자는 다음을 갖게 됩니다.

  • 전체 유방 초음파 검사
  • DBT(CC 및 MLO 프로젝션의 전체 필드 디지털 유방조영술 + 단층합성 보기). 환자 관리의 유일한 변경 사항은 FFDM 단독으로 예정된 환자에게 디지털 유방 단층영상합성 보기를 추가하는 것입니다. DBT는 현재 임상적으로 승인되었으며 FFDM이 예정된 환자에게 자발적으로 제공되고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 발견율 추정
기간: 2 년
각 영상 검사의 탐지율은 검사를 받은 총 여성 수에 비해 해당 영상 검사에서 실제로 질병이 있는 환자의 비율로 정의됩니다. 양성 영상 검사는 생검을 권장하는 검사로 정의됩니다(BI-RADS 4 또는 5).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-119

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