Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая польза ультразвукового скрининга всей молочной железы у пациенток, подвергающихся цифровому томосинтезу молочной железы

20 января 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — определить, выявляют ли УЗИ или цифровой томосинтез молочной железы (ДБТ) больше видов рака, и сравнить типы рака, обнаруженные с помощью УЗИ и ДБТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1494

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, запланированные на WBUS и FFDM в один и тот же день или в течение следующих 30 дней друг от друга, будут идентифицированы следователями / исследовательским персоналом в клинике MSKCC.

Описание

Критерии включения:

  • Любые женщины, запланированные для скрининга WBUS и скрининга FFDM в один и тот же день или в течение следующих 30 дней друг от друга.

Критерий исключения:

  • Возраст < 30 лет
  • Пациенты мужского пола
  • Пациенты с любыми клиническими симптомами (пальпируемое образование, выделения из соска и т. д.)
  • Пациенты с известным раком
  • Пациенты с любой операцией на груди или биопсией в течение 90 дней до исследования.
  • Пациенты с грудными имплантатами
  • Пациенты беременные или кормящие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
женщин, запланированных на скрининг молочной железы

У каждого пациента будет следующее:

  • Скрининговое УЗИ всей молочной железы
  • DBT (полноформатная цифровая маммография + томосинтез в проекциях CC и MLO). Единственным изменением в ведении пациентов будет добавление цифровых изображений томосинтеза молочной железы у пациентов, которым назначена только FFDM. ДПТ в настоящее время клинически одобрена и предлагается на добровольной основе пациентам, которым назначена FFDM.
Процедура: УЗИ груди
Процедура: DBT (полноформатная цифровая маммография + томосинтез)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить показатели выявления рака
Временное ограничение: 2 года
Частота обнаружения каждого визуализирующего теста определяется как доля пациентов с положительным результатом этого визуализирующего теста, у которых действительно есть заболевание, по сравнению с общим числом женщин, прошедших скрининг. Положительный тест визуализации определяется как тест с рекомендацией на биопсию (BI-RADS 4 или 5).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-119

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться