Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost ultrazvukového screeningu celého prsu u pacientek podstupujících digitální tomosyntézu prsu

20. ledna 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda ultrazvuk nebo digitální tomosyntéza prsu (DBT) detekuje více rakovin a porovnat typy rakoviny detekované na ultrazvuku a DBT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1494

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy plánované na WBUS a FFDM ve stejný den nebo během následujících 30 dnů od sebe budou identifikovány vyšetřovateli/výzkumným personálem na klinice MSKCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli ženy naplánované na screening WBUS a screening FFDM ve stejný den nebo během následujících 30 dnů po sobě.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 30 let
  • Mužští pacienti
  • Pacienti s jakýmikoli klinickými příznaky (hmatný útvar, výtok z bradavek atd.)
  • Pacienti se známou rakovinou
  • Pacienti s jakoukoli operací prsu nebo biopsií během 90 dnů před studií
  • Pacientky s prsními implantáty
  • Těhotné nebo kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy plánované na screening prsu

Každý pacient bude mít následující:

  • Screening celého prsu ultrazvukem
  • DBT (Full field digitální mamografie + pohledy tomosyntézy v CC a MLO projekcích). Jedinou změnou v péči o pacienty bude přidání digitálních zobrazení tomosyntézy prsu u pacientek naplánovaných pouze na FFDM. DBT je v současné době klinicky schválen a je nabízen na dobrovolné bázi pacientům plánovaným na FFDM.
Postup: ultrazvuk prsou
Postup: DBT (kompletní digitální mamografie + tomosyntéza)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhadnout míru odhalení rakoviny
Časové okno: 2 roky
Míra detekce každého zobrazovacího testu je definována jako podíl pacientů pozitivních v tomto zobrazovacím testu, kteří skutečně trpí onemocněním, ve srovnání s celkovým počtem vyšetřených žen. Pozitivní zobrazovací test je definován jako test s doporučením pro biopsii (BI-RADS 4 nebo 5).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening prsou

Klinické studie na ultrazvuk prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit