Utilité clinique de l'échographie de dépistage du sein entier chez les patientes subissant une tomosynthèse mammaire numérique
20 janvier 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'échographie ou la tomosynthèse mammaire numérique (DBT) détecte plus de cancers et de comparer les types de cancers détectés à l'échographie et à la DBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1494
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes prévues pour un WBUS et un FFDM le même jour ou dans les 30 jours suivants l'une de l'autre seront identifiées par les enquêteurs/le personnel de recherche de la clinique MSKCC.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes programmées pour le dépistage WBUS et un dépistage FFDM le même jour ou dans les 30 jours suivants l'un de l'autre.
Critère d'exclusion:
- Âge < 30 ans
- Patients masculins
- Patients présentant des symptômes cliniques (masse palpable, écoulement du mamelon, etc.)
- Patients atteints d'un cancer connu
- Patientes ayant subi une chirurgie mammaire ou une biopsie dans les 90 jours précédant l'étude
- Patientes avec des implants mammaires
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes devant subir un dépistage mammaire
Chaque patient aura les éléments suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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estimer les taux de détection du cancer
Délai: 2 années
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Le taux de détection de chaque test d'imagerie est défini comme la proportion de patientes positives à ce test d'imagerie qui ont réellement la maladie par rapport au nombre total de femmes dépistées.
Un test d'imagerie positif est défini comme un test avec recommandation de biopsie (BI-RADS 4 ou 5).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-119
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