Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna przydatność ultrasonografii przesiewowej całej piersi u pacjentek poddawanych cyfrowej tomosyntezie piersi

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy ultrasonografia czy cyfrowa tomosynteza piersi (DBT) wykrywają więcej nowotworów oraz porównanie typów nowotworów wykrywanych za pomocą ultrasonografii i DBT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1494

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety zaplanowane na WBUS i FFDM tego samego dnia lub w ciągu kolejnych 30 dni zostaną zidentyfikowane przez badaczy/personel badawczy w klinice MSKCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety zaplanowane na badanie przesiewowe WBUS i badanie przesiewowe FFDM tego samego dnia lub w ciągu kolejnych 30 dni od siebie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 30 lat
  • Pacjenci płci męskiej
  • Pacjenci z objawami klinicznymi (wyczuwalny guz, wydzielina z brodawki sutkowej itp.)
  • Pacjenci z rozpoznanym rakiem
  • Pacjenci, u których wykonano jakąkolwiek operację piersi lub biopsję w ciągu 90 dni przed badaniem
  • Pacjentki z implantami piersi
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiet planowanych na badania przesiewowe piersi

Każdy pacjent będzie miał:

  • USG całej piersi
  • DBT (pełnopolowa mammografia cyfrowa + widoki tomosyntezy w projekcjach CC i MLO). Jedyną zmianą w zarządzaniu pacjentami będzie dodanie widoków cyfrowej tomosyntezy piersi u pacjentek zaplanowanych na samą FFDM. DBT jest obecnie zatwierdzona klinicznie i jest oferowana na zasadzie dobrowolności pacjentom zakwalifikowanym do FFDM.
Procedura: USG piersi
Procedura: DBT (pełnopolowa mammografia cyfrowa + tomosynteza)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oszacować wskaźniki wykrywalności raka
Ramy czasowe: 2 lata
Współczynnik wykrywalności każdego badania obrazowego definiuje się jako odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem tego badania obrazowego, u których rzeczywiście występuje choroba, w porównaniu z całkowitą liczbą kobiet poddanych badaniu przesiewowemu. Dodatni wynik badania obrazowego definiuje się jako badanie z zaleceniem wykonania biopsji (BI-RADS 4 lub 5).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-119

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie piersi

Badania kliniczne na USG piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj