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Klinischer Nutzen des Screening-Ultraschalls der gesamten Brust bei Patientinnen, die sich einer digitalen Brust-Tomosynthese unterziehen

20. Januar 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Ultraschall oder digitale Brusttomosynthese (DBT) mehr Krebsarten erkennen, und die durch Ultraschall und DBT erkannten Krebsarten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1494

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die für einen WBUS und einen FFDM am selben Tag oder innerhalb der folgenden 30 Tage geplant sind, werden von den Ermittlern/Forschungsmitarbeitern der MSKCC-Klinik identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die für ein WBUS-Screening und ein FFDM-Screening am selben Tag oder innerhalb der folgenden 30 Tage geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 30 Jahre alt
  • Männliche Patienten
  • Patienten mit klinischen Symptomen (tastbare Raumforderung, Mamillensekretion usw.)
  • Patienten mit bekannter Krebserkrankung
  • Patienten mit einer Brustoperation oder Biopsie innerhalb von 90 Tagen vor der Studie
  • Patientinnen mit Brustimplantaten
  • Schwangere oder stillende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die für eine Brustuntersuchung vorgesehen sind

Jeder Patient hat Folgendes:

  • Screening der ganzen Brust mit Ultraschall
  • DBT (Digitale Vollfeld-Mammographie + Tomosyntheseansichten in den CC- und MLO-Projektionen). Die einzige Änderung im Patientenmanagement wird die Hinzufügung digitaler Brust-Tomosynthese-Ansichten bei Patientinnen sein, die nur für FFDM vorgesehen sind. DBT ist derzeit klinisch zugelassen und wird Patienten, die für FFDM vorgesehen sind, auf freiwilliger Basis angeboten.
Verfahren: Brust Ultraschall
Verfahren: DBT (Digitale Vollfeld-Mammographie + Tomosynthese)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Krebserkennungsraten
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Erkennungsrate jedes bildgebenden Tests ist definiert als der Anteil der Patienten, die bei diesem bildgebenden Test positiv waren und tatsächlich die Krankheit haben, im Vergleich zur Gesamtzahl der gescreenten Frauen. Ein positiver bildgebender Test ist definiert als ein Test mit einer Empfehlung zur Biopsie (BI-RADS 4 oder 5).
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-119

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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