認知行動療法のためのコンピューターベースのトレーニングの前兆としての認知強化の効果 (CBT4CBT) (Project 1)
2020年10月9日 更新者：Yale University
研究者らは、CBT4CBT（認知行動療法のためのコンピューターベーストレーニング）プログラムの新しいウェブベースバージョンの前段階として、迅速な禁欲開始と認知制御トレーニングのランダム化臨床試験を実施しており、病院での標準的な外来カウンセリングと比較してその有効性を評価しています。中西部コネチカット州アルコール依存症評議会 (MCCA)。
CCT は、注意力、作業記憶、抑制制御を評価するために使用され、コンピューターベースのトレーニング プログラム (CBT4CBT) は、基本的な対処スキルの指導、多くの現実的な状況における対処スキルの効果的な使用例をビデオ形式で提示することに重点を置いています。患者がコカイン乱用の治療を受けながら新しいスキルを練習し復習する機会。
調査の概要
詳細な説明
150人のコカイン依存者が、集中的な外来治療の一環として、4週間にわたって提供される3つの症状のうちの1つにランダムに割り当てられます。
1. 通常通りの治療（TAU）、2. 急速な禁欲開始（RAI）、または 3. トレーニング課題のパフォーマンスを向上させるための漸進的強化を伴うコンピュータ化された認知制御トレーニング（CCT）。
その後、すべての参加者は TAU に加えて CBT4CBT の 8 週間のトライアルを受けます。
治療後 6 か月までのフォローアップ評価により、治療効果の持続性と発現の遅れが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06601
- MCCA
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- MCCA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- コカイン使用障害に関する現在の DSM-5 基準を満たしている
- 12週間の外来治療に十分耐えられるほど安定している
- フォローアップのためにロケーター情報を喜んで提供します
- 英語が流暢である
- 評価を完了するには 6 年生以上の読解レベルが必要です
除外基準:
- 未治療の双極性障害または統合失調症
- 現在の自殺リスク
- 12週間の議定書中に投獄される可能性が高い訴訟が係争中である
- アルコール、オピオイド、またはベンゾジアゼピンに身体的に依存しており、解毒が必要である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれる場合があります。
|
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれる場合があります。
|
|
実験的：TAU と急速禁欲開始 (RAI)
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれます。さらに、治療の最初の 4 週間にコカイン陰性の尿検体でお金を稼ぐ機会も含まれます。
|
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれる場合があります。
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれるほか、最初の 4 週間の治療とその後の 8 週間の治療でコカイン陰性の尿検体でお金を稼ぐ機会が含まれます。 CBT4CBT コンピューター治療。
|
|
実験的：TAU プラス RAI プラス認知制御トレーニング (CCT)
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれるほか、治療開始から最初の 4 週間にコカイン陰性の尿検体を入手してお金を稼ぐ機会も含まれます。さらに、コンピュータ ゲームのセッションも含まれます。最初の4週間は週に3回。
|
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれる場合があります。
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれるほか、最初の 4 週間の治療とその後の 8 週間の治療でコカイン陰性の尿検体でお金を稼ぐ機会が含まれます。 CBT4CBT コンピューター治療。
通常、このクリニックで提供される治療には、週に 3 回、毎回 3 時間続く個人またはグループの薬物カウンセリング セッションが含まれるほか、治療の最初の 4 週間にコカイン陰性の尿検体でお金を稼ぐ機会も含まれます。さらに、コンピューター化された認知セッションも含まれます。最初の 4 週間は週 3 回のコントロール トレーニング (CCT)、その後 8 週間の CBT4CBT コンピューター療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コカインの使用量の削減
時間枠：12週間
|
コカインとアルコールの検査が陰性である場合は、尿と飲酒検知器によるスクリーニングを使用します。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者は、コンピューターによるロールプレイング評価を通じて、対処スキルの習得を実証する能力を示します。
時間枠：12週間
|
CBT4CBT プログラムを活用し、宿題を通じてスキルを習得します。
|
12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能と作業記憶の増加
時間枠：12週間
|
広範な評価バッテリーを通じて実証された、注意力、作業記憶、抑制制御に使用されるスキルの開発。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Brian Kiluk, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月9日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。