O efeito do aprimoramento cognitivo como precursor do treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental (CBT4CBT) (Project 1)
9 de outubro de 2020 atualizado por: Yale University
Os investigadores estão conduzindo um ensaio clínico randomizado de início rápido de abstinência e treinamento de controle cognitivo como um precursor de nossa nova versão baseada na web do programa CBT4CBT (Treinamento baseado em computador para terapia cognitivo-comportamental) para avaliar sua eficácia em relação ao aconselhamento ambulatorial padrão no Conselho de Alcoolismo do Centro-Oeste de Connecticut (MCCA).
O CCT será usado para avaliar a atenção, a memória de trabalho e o controle inibitório e o programa de treinamento baseado em computador (CBT4CBT) se concentra no ensino de habilidades básicas de enfrentamento, apresentando exemplos de uso eficaz de habilidades de enfrentamento em várias situações realistas em forma de vídeo e fornecendo oportunidades para os pacientes praticarem e revisarem novas habilidades enquanto recebem tratamento para abuso de cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
150 dependentes de cocaína serão aleatoriamente designados para uma das 3 condições entregues ao longo de 4 semanas no contexto de tratamento ambulatorial intensivo.
1. Tratamento como de costume (TAU), 2. iniciação rápida de abstinência (RAI) ou 3. treinamento de controle cognitivo computadorizado com reforço progressivo para melhorar o desempenho em tarefas de treinamento (CCT).
Todos os participantes receberão uma avaliação de 8 semanas do CBT4CBT, além do TAU.
A avaliação de acompanhamento até 6 meses após o tratamento avaliará a durabilidade e o surgimento tardio dos efeitos do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06601
- MCCA
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- MCCA
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Atende aos critérios atuais do DSM-5 para transtorno por uso de cocaína
- São suficientemente estáveis por 12 semanas de tratamento ambulatorial
- Estão dispostos a fornecer informações do localizador para acompanhamento
- São fluentes em inglês
- Ter um nível de leitura de 6ª série ou superior para a conclusão das avaliações
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar ou esquizofrênico não tratado
- Risco atual de suicídio
- Ter um processo legal pendente de modo que o encarceramento durante o protocolo de 12 semanas seja provável
- São fisicamente dependentes de álcool, opioides ou benzodiazepínicos e requerem desintoxicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento medicamentoso três vezes por semana com duração de três horas cada vez.
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Tratamento normalmente oferecido nesta clínica que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento medicamentoso três vezes por semana com duração de três horas cada vez.
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Experimental: TAU mais Iniciação Rápida de Abstinência (RAI)
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica, que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre drogas três vezes por semana com duração de três horas cada vez MAIS a chance de ganhar dinheiro por amostras de urina negativas para cocaína durante as primeiras 4 semanas de tratamento
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Tratamento normalmente oferecido nesta clínica que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento medicamentoso três vezes por semana com duração de três horas cada vez.
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica, que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre drogas três vezes por semana com duração de três horas cada vez MAIS a chance de ganhar dinheiro por amostras de urina negativas para cocaína durante as primeiras 4 semanas de tratamento, seguidas por 8 semanas de Terapia computadorizada CBT4CBT.
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Experimental: TAU mais RAI mais treinamento de controle cognitivo (CCT)
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre drogas três vezes por semana com duração de três horas cada vez MAIS a chance de ganhar dinheiro por amostras de urina negativas para cocaína durante as primeiras 4 semanas de tratamento MAIS sessões de jogos computadorizados 3 vezes por semana durante as primeiras 4 semanas.
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Tratamento normalmente oferecido nesta clínica que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento medicamentoso três vezes por semana com duração de três horas cada vez.
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica, que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre drogas três vezes por semana com duração de três horas cada vez MAIS a chance de ganhar dinheiro por amostras de urina negativas para cocaína durante as primeiras 4 semanas de tratamento, seguidas por 8 semanas de Terapia computadorizada CBT4CBT.
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre drogas três vezes por semana com duração de três horas cada vez MAIS a chance de ganhar dinheiro por amostras de urina negativas para cocaína durante as primeiras 4 semanas de tratamento MAIS sessões de testes cognitivos computadorizados treinamento de controle (CCT) 3 vezes por semana durante as primeiras 4 semanas, seguido por 8 semanas de terapia computadorizada CBT4CBT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do uso de cocaína
Prazo: 12 semanas
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Usando a triagem de urina e bafômetro para testes negativos de cocaína e álcool.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade dos sujeitos de demonstrar a aquisição de habilidades de enfrentamento por meio de uma avaliação de dramatização computadorizada
Prazo: 12 semanas
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Uso do programa CBT4CBT com aquisição de habilidades demonstradas por meio de tarefas de casa.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da função cognitiva e da memória de trabalho
Prazo: 12 semanas
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desenvolvimento de habilidades usadas em atenção, memória de trabalho e controle inibitório, conforme demonstrado por meio de uma extensa bateria de avaliação.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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