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인지 행동 치료(CBT4CBT)를 위한 컴퓨터 기반 훈련의 전구체로서의 인지 향상의 효과 (Project 1)

2020년 10월 9일 업데이트: Yale University
조사관은 CBT4CBT(인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육) 프로그램의 새로운 웹 기반 버전의 전조로서 신속한 금욕 개시 및 인지 제어 교육의 무작위 임상 시험을 수행하여 표준 외래 환자 상담과 비교하여 그 효과를 평가하고 있습니다. 중서부 코네티컷 알코올 중독 위원회(MCCA). CCT는 주의력, 작업 기억 및 억제 제어를 평가하는 데 사용되며 컴퓨터 기반 교육 프로그램(CBT4CBT)은 기본 대처 기술 교육에 중점을 두고 비디오 형식으로 여러 현실적인 상황에서 대처 기술의 효과적인 사용 예를 제시하며 코카인 남용 치료를 받는 동안 환자가 새로운 기술을 연습하고 검토할 수 있는 기회.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

150명의 코카인 의존 개인이 집중 외래 치료와 관련하여 4주에 걸쳐 제공된 3가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1. 평소와 같은 치료(TAU), 2. 빠른 금욕 개시(RAI) 또는 3. 훈련 과제 수행 능력(CCT) 향상을 위한 단계적 강화를 통한 전산화된 인지 제어 훈련. 그러면 모든 참가자는 TAU 외에도 CBT4CBT의 8주 평가판을 받게 됩니다. 치료 후 6개월까지의 추적 평가는 치료 효과의 지속성 및 지연된 발현을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06601
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • MCCA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 코카인 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 기준 충족
  • 12주간의 외래 치료 동안 충분히 안정적입니다.
  • 후속 조치를 위해 로케이터 정보를 기꺼이 제공합니다.
  • 영어에 능통하다
  • 평가 완료를 위한 6학년 이상의 읽기 수준을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 치료되지 않은 양극성 또는 정신분열 장애
  • 현재 자살 위험
  • 12주 프로토콜 동안 투옥될 가능성이 있는 법적 사건이 계류 중임
  • 알코올, 오피오이드 또는 벤조디아제핀에 신체적으로 의존하고 해독이 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3시간씩 지속되는 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있습니다.
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3시간씩 지속되는 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있습니다.
실험적: TAU 및 RAI(신속 금욕 시작)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3회 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있으며 매회 3시간씩 진행되며 치료 첫 4주 동안 코카인에 대해 음성인 소변 표본으로 돈을 벌 수 있는 기회가 포함됩니다.
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3시간씩 지속되는 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있습니다.
행동: TAU 및 RAI(신속 금욕 시작)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3회 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있으며 매회 3시간씩 진행되며 치료 첫 4주 동안 코카인이 음성인 소변 표본을 얻을 수 있는 기회와 치료 후 8주 동안 돈을 벌 수 있습니다. CBT4CBT 컴퓨터 치료.
실험적: TAU + RAI + 인지 제어 교육(CCT)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3회 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있으며 매회 3시간 동안 진행되며 치료 첫 4주 동안 코카인에 대해 음성인 소변 표본으로 돈을 벌 수 있는 기회와 컴퓨터 게임 세션이 포함됩니다. 처음 4주 동안은 주 3회.
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3시간씩 지속되는 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있습니다.
행동: TAU 및 RAI(신속 금욕 시작)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3회 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있으며 매회 3시간씩 진행되며 치료 첫 4주 동안 코카인이 음성인 소변 표본을 얻을 수 있는 기회와 치료 후 8주 동안 돈을 벌 수 있습니다. CBT4CBT 컴퓨터 치료.
행동: TAU + RAI + 인지 제어 교육(CCT)
이 클리닉에서 일반적으로 제공되는 치료에는 매주 3회 개인 또는 그룹 약물 상담 세션이 포함될 수 있으며 매회 3시간 동안 진행되며 치료 첫 4주 동안 코카인에 대해 음성인 소변 표본으로 돈을 벌 수 있는 기회가 포함됩니다. 제어 훈련(CCT) 처음 4주 동안 주당 3회 CBT4CBT 컴퓨터 치료 8주.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코카인 사용 감소
기간: 12주
음성 코카인 및 알코올 검사를 위해 소변 및 음주 측정기 검사 사용.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전산화된 역할극 평가를 통해 대처 기술 습득을 입증하는 피험자 능력
기간: 12주
숙제를 통해 입증된 기술 습득과 함께 CBT4CBT 프로그램 사용.
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 및 작업 기억력 향상
기간: 12주
광범위한 평가 배터리를 통해 입증된 주의력, 작업 기억 및 억제 제어에 사용되는 기술 개발.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 연구 책임자: Brian Kiluk, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1405013937
  • 2P50DA009241-21 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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