Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kognitivního zlepšení jako předchůdce počítačově založeného školení pro kognitivně behaviorální terapii (CBT4CBT) (Project 1)

9. října 2020 aktualizováno: Yale University
Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou klinickou studii zaměřenou na rychlé zahájení abstinence a trénink kognitivní kontroly jako předstupeň naší nové webové verze programu CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy), aby vyhodnotili jeho účinnost ve srovnání se standardním ambulantním poradenstvím v Středozápadní Connecticut Council of Alcoholism (MCCA). CCT bude použito k hodnocení pozornosti, pracovní paměti a inhibiční kontroly a počítačový tréninkový program (CBT4CBT) se zaměřuje na výuku základních dovedností zvládání, představení příkladů efektivního využití dovedností zvládání v řadě realistických situací ve video podobě a poskytování příležitostí pro pacienty procvičit a zopakovat si nové dovednosti při léčbě zneužívání kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

150 jedinců závislých na kokainu bude náhodně přiřazeno k jednomu ze 3 onemocnění dodávaných během 4 týdnů v rámci intenzivní ambulantní léčby. 1. Léčba jako obvykle (TAU), 2. rychlé zahájení abstinence (RAI) nebo 3. počítačový trénink kognitivní kontroly s eskalujícím posílením pro lepší výkon při tréninkových úkolech (CCT). Všichni účastníci pak kromě TAU obdrží 8týdenní zkušební verzi CBT4CBT. Následné hodnocení do 6 měsíců po ošetření posoudí trvanlivost a opožděný nástup účinků ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06601
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • MCCA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Splnit aktuální kritéria DSM-5 pro poruchu užívání kokainu
  • Jsou dostatečně stabilní po dobu 12 týdnů ambulantní léčby
  • Jsou ochotni poskytnout informace o lokátoru pro další sledování
  • Mluví plynně anglicky
  • Mít 6. třídu nebo vyšší úroveň čtení pro dokončení hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená bipolární nebo schizofrenní porucha
  • Aktuální riziko sebevraždy
  • Mít projednávaný právní případ tak, že je pravděpodobné uvěznění během 12týdenního protokolu
  • Jsou fyzicky závislí na alkoholu, opioidech nebo benzodiazepinech a vyžadují detoxikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající vždy tři hodiny.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající vždy tři hodiny.
Experimentální: TAU plus rychlé zahájení abstinence (RAI)
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající pokaždé tři hodiny PLUS možnost vydělat peníze za vzorky moči, které jsou negativní na kokain během prvních 4 týdnů léčby
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající vždy tři hodiny.
Behaviorální: TAU plus rychlé zahájení abstinence (RAI)
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající pokaždé tři hodiny PLUS šanci vydělat peníze za vzorky moči, které jsou negativní na kokain během prvních 4 týdnů léčby, po nichž následuje 8 týdnů léčby CBT4CBT počítačová terapie.
Experimentální: TAU plus RAI plus trénink kognitivní kontroly (CCT)
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající pokaždé tři hodiny PLUS možnost vydělat peníze za vzorky moči, které jsou negativní na kokain během prvních 4 týdnů léčby PLUS sezení počítačových her 3x týdně po dobu prvních 4 týdnů.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající vždy tři hodiny.
Behaviorální: TAU plus rychlé zahájení abstinence (RAI)
Léčba běžně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající pokaždé tři hodiny PLUS šanci vydělat peníze za vzorky moči, které jsou negativní na kokain během prvních 4 týdnů léčby, po nichž následuje 8 týdnů léčby CBT4CBT počítačová terapie.
Behaviorální: TAU plus RAI plus trénink kognitivní kontroly (CCT)
Léčba normálně nabízená na této klinice, která by mohla zahrnovat individuální nebo skupinové drogové poradenství třikrát týdně trvající pokaždé tři hodiny PLUS možnost vydělat peníze za vzorky moči, které jsou negativní na kokain během prvních 4 týdnů léčby PLUS sezení počítačového kognitivního systému kontrolní trénink (CCT) 3x týdně po dobu prvních 4 týdnů, po kterých následuje 8 týdnů počítačová terapie CBT4CBT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení užívání kokainu
Časové okno: 12 týdnů
Použití moči a dechových testů na negativní testy na kokain a alkohol.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost subjektů prokázat osvojení dovedností zvládání prostřednictvím počítačového hodnocení hraní rolí
Časové okno: 12 týdnů
Využití programu CBT4CBT s osvojením dovedností demonstrovaných prostřednictvím domácích úkolů.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená kognitivní funkce a pracovní paměť
Časové okno: 12 týdnů
rozvoj dovedností používaných v oblasti pozornosti, pracovní paměti a inhibiční kontroly, jak bylo prokázáno prostřednictvím rozsáhlé hodnotící baterie.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1405013937
  • 2P50DA009241-21 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání kokainu

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit