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Die Wirkung der kognitiven Verbesserung als Vorläufer des computergestützten Trainings für kognitive Verhaltenstherapie (CBT4CBT) (Project 1)

9. Oktober 2020 aktualisiert von: Yale University
Die Forscher führen eine randomisierte klinische Studie zur schnellen Abstinenzinitiierung und zum kognitiven Kontrolltraining durch als Vorläufer unserer neuen webbasierten Version des CBT4CBT-Programms (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) zur Bewertung seiner Wirksamkeit im Vergleich zur ambulanten Standardberatung am Rat für Alkoholismus im Mittleren Westen von Connecticut (MCCA). CCT wird zur Beurteilung der Aufmerksamkeit, des Arbeitsgedächtnisses und der Hemmungskontrolle eingesetzt. Das computergestützte Trainingsprogramm (CBT4CBT) konzentriert sich auf die Vermittlung grundlegender Bewältigungsfähigkeiten, die Präsentation von Beispielen für den effektiven Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten in einer Reihe realistischer Situationen in Videoform und die Bereitstellung Möglichkeiten für Patienten, neue Fähigkeiten zu üben und zu überprüfen, während sie eine Behandlung gegen Kokainmissbrauch erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

150 kokainabhängige Personen werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Erkrankungen zugeordnet, die über einen Zeitraum von vier Wochen im Rahmen einer intensiven ambulanten Behandlung auftreten. 1. Treatment as Usual (TAU), 2. Rapid Abstinence Initiation (RAI) oder 3. computergestütztes kognitives Kontrolltraining mit eskalierender Verstärkung für verbesserte Leistung bei Trainingsaufgaben (CCT). Alle Teilnehmer erhalten dann zusätzlich zu TAU eine 8-wöchige Testversion von CBT4CBT. Bei der Nachuntersuchung bis 6 Monate nach der Behandlung werden die Dauerhaftigkeit und das verzögerte Auftreten von Behandlungseffekten beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06601
        • MCCA
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • MCCA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erfüllen Sie die aktuellen DSM-5-Kriterien für eine Kokainkonsumstörung
  • Sind ausreichend stabil für eine 12-wöchige ambulante Behandlung
  • Sind bereit, Ortungsinformationen für die Nachverfolgung bereitzustellen
  • Sie sprechen fließend Englisch
  • Sie müssen über ein Leseniveau der 6. Klasse oder höher verfügen, um die Prüfungen bestehen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte bipolare oder schizophrene Störung
  • Aktuelles Suizidrisiko
  • Es ist ein Gerichtsverfahren anhängig, sodass eine Inhaftierung während des 12-wöchigen Protokolls wahrscheinlich ist
  • Sind körperlich abhängig von Alkohol, Opioiden oder Benzodiazepinen und benötigen eine Entgiftung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die in dieser Klinik normalerweise angebotene Behandlung umfasst dreimal pro Woche Einzel- oder Gruppenberatungsgespräche zu Drogenproblemen, die jeweils drei Stunden dauern.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die in dieser Klinik normalerweise angebotene Behandlung umfasst dreimal pro Woche Einzel- oder Gruppenberatungsgespräche zu Drogenproblemen, die jeweils drei Stunden dauern.
Experimental: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Normalerweise wird in dieser Klinik eine Behandlung angeboten, die drei Mal pro Woche eine Einzel- oder Gruppen-Drogenberatung mit einer Dauer von jeweils drei Stunden sowie die Möglichkeit umfassen kann, in den ersten vier Behandlungswochen Geld für Urinproben zu verdienen, die negativ auf Kokain sind
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die in dieser Klinik normalerweise angebotene Behandlung umfasst dreimal pro Woche Einzel- oder Gruppenberatungsgespräche zu Drogenproblemen, die jeweils drei Stunden dauern.
Verhalten: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Normalerweise wird in dieser Klinik eine Behandlung angeboten, die dreimal pro Woche eine individuelle oder Gruppen-Drogenberatung mit einer Dauer von jeweils drei Stunden umfassen kann. Außerdem besteht die Möglichkeit, in den ersten vier Behandlungswochen, gefolgt von acht Behandlungswochen, Geld für Kokain-negative Urinproben zu verdienen CBT4CBT computergestützte Therapie.
Experimental: TAU plus RAI plus Cognitive Control Training (CCT)
Normalerweise wird in dieser Klinik eine Behandlung angeboten, die dreimal pro Woche eine individuelle oder Gruppen-Drogenberatung mit jeweils dreistündiger Dauer sowie die Möglichkeit, Geld für Kokain-negative Urinproben während der ersten vier Behandlungswochen zu verdienen, sowie Sitzungen mit Computerspielen umfassen kann 3 Mal pro Woche in den ersten 4 Wochen.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die in dieser Klinik normalerweise angebotene Behandlung umfasst dreimal pro Woche Einzel- oder Gruppenberatungsgespräche zu Drogenproblemen, die jeweils drei Stunden dauern.
Verhalten: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Normalerweise wird in dieser Klinik eine Behandlung angeboten, die dreimal pro Woche eine individuelle oder Gruppen-Drogenberatung mit einer Dauer von jeweils drei Stunden umfassen kann. Außerdem besteht die Möglichkeit, in den ersten vier Behandlungswochen, gefolgt von acht Behandlungswochen, Geld für Kokain-negative Urinproben zu verdienen CBT4CBT computergestützte Therapie.
Verhalten: TAU plus RAI plus Cognitive Control Training (CCT)
Normalerweise wird in dieser Klinik eine Behandlung angeboten, die dreimal pro Woche Einzel- oder Gruppenberatungsgespräche mit jeweils dreistündiger Dauer sowie die Möglichkeit, Geld für Kokain-negative Urinproben während der ersten vier Behandlungswochen zu verdienen, sowie computergestützte kognitive Sitzungen umfassen kann Kontrolltraining (CCT) dreimal pro Woche in den ersten 4 Wochen, gefolgt von 8 Wochen computergestützter CBT4CBT-Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Kokainkonsums
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung von Urin- und Alkoholtests für negative Kokain- und Alkoholtests.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fähigkeit der Probanden, den Erwerb von Bewältigungsfähigkeiten durch eine computergestützte Rollenspielbewertung zu demonstrieren
Zeitfenster: 12 Wochen
Nutzung des CBT4CBT-Programms mit Erwerb von Fertigkeiten, die durch Hausaufgaben demonstriert werden.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte kognitive Funktion und Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 12 Wochen
Entwicklung von Fähigkeiten in den Bereichen Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Hemmungskontrolle, wie durch eine umfangreiche Bewertungsbatterie nachgewiesen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Studienleiter: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1405013937
  • 2P50DA009241-21 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kokainkonsumstörung

Klinische Studien zur Behandlung wie gewohnt (TAU)

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