Effekten av kognitiv förbättring som en föregångare till datorbaserad träning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) (Project 1)
9 oktober 2020 uppdaterad av: Yale University
Utredarna genomför en randomiserad klinisk prövning av snabb abstinensinitiering och kognitiv kontrollträning som en föregångare till vår nya webbaserade version av programmet CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) för att utvärdera dess effektivitet i förhållande till vanlig öppenvårdsrådgivning vid Midwestern Connecticut Council of Alcoholism (MCCA).
CCT kommer att användas för att bedöma uppmärksamhet, arbetsminne och hämmande kontroll och det datorbaserade träningsprogrammet (CBT4CBT) fokuserar på att lära ut grundläggande coping färdigheter, presentera exempel på effektiv användning av coping skills i ett antal realistiska situationer i videoform, och tillhandahålla möjligheter för patienter att öva och se över nya färdigheter samtidigt som de får behandling för kokainmissbruk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
150 kokainberoende individer kommer att slumpmässigt tilldelas ett av 3 tillstånd som levereras under 4 veckor i samband med intensiv poliklinisk behandling.
1. Treatment as Usual (TAU), 2. rapid abstinence initiation (RAI) eller 3. datoriserad kognitiv kontrollträning med eskalerande förstärkning för förbättrad prestation på träningsuppgifter (CCT).
Alla deltagare kommer sedan att få en 8 veckors provning av CBT4CBT utöver TAU.
Uppföljningsutvärdering under 6 månader efter behandling kommer att bedöma hållbarhet och fördröjd uppkomst av behandlingseffekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06601
- MCCA
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- MCCA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Uppfyll nuvarande DSM-5-kriterier för kokainmissbruk
- Är tillräckligt stabila för 12 veckors öppenvård
- Är villiga att tillhandahålla lokaliseringsinformation för uppföljning
- Behärskar engelska flytande
- Ha läsnivå 6 eller högre för slutförande av bedömningar
Exklusions kriterier:
- Obehandlad bipolär eller schizofreni sjukdom
- Nuvarande självmordsrisk
- Har ett rättsligt ärende på gång så att fängelse under 12-veckorsprotokollet är sannolikt
- Är fysiskt beroende av alkohol, opioider eller bensodiazepiner och kräver avgiftning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Behandling erbjuds normalt på denna klinik som kan inkludera individuella eller gruppvisa läkemedelsrådgivningssessioner tre gånger i veckan på tre timmar varje gång.
|
Behandling erbjuds normalt på denna klinik som kan inkludera individuella eller gruppvisa läkemedelsrådgivningssessioner tre gånger i veckan på tre timmar varje gång.
|
|
Experimentell: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Behandling som normalt erbjuds på den här kliniken som kan inkludera individuella eller gruppvisa drogrådgivningssessioner tre gånger i veckan som varar tre timmar varje gång PLUS chansen att tjäna pengar för urinprover som är negativa för kokain under de första fyra veckorna av behandlingen
|
Behandling erbjuds normalt på denna klinik som kan inkludera individuella eller gruppvisa läkemedelsrådgivningssessioner tre gånger i veckan på tre timmar varje gång.
Behandling som normalt erbjuds på denna klinik, vilket kan inkludera individuella eller gruppvisa drogrådgivningssessioner tre gånger per vecka som varar tre timmar varje gång PLUS chansen att tjäna pengar för urinprover som är negativa för kokain under de första 4 veckorna av behandlingen följt av 8 veckors behandling. CBT4CBT datoriserad terapi.
|
|
Experimentell: TAU plus RAI plus Cognitive Control Training (CCT)
Behandling som normalt erbjuds på den här kliniken som kan inkludera individuella eller gruppvisa drogrådgivningssessioner tre gånger i veckan som varar tre timmar varje gång PLUS chansen att tjäna pengar för urinprover som är negativa för kokain under de första 4 veckornas behandling PLUS sessioner med datoriserade spel 3 gånger i veckan de första 4 veckorna.
|
Behandling erbjuds normalt på denna klinik som kan inkludera individuella eller gruppvisa läkemedelsrådgivningssessioner tre gånger i veckan på tre timmar varje gång.
Behandling som normalt erbjuds på denna klinik, vilket kan inkludera individuella eller gruppvisa drogrådgivningssessioner tre gånger per vecka som varar tre timmar varje gång PLUS chansen att tjäna pengar för urinprover som är negativa för kokain under de första 4 veckorna av behandlingen följt av 8 veckors behandling. CBT4CBT datoriserad terapi.
Behandling som normalt erbjuds på den här kliniken som kan inkludera individuella eller gruppvisa läkemedelsrådgivningssessioner tre gånger i veckan som varar tre timmar varje gång PLUS chansen att tjäna pengar för urinprover som är negativa för kokain under de första 4 veckorna av behandlingen PLUS sessioner med datoriserad kognitiv kontrollträning (CCT) 3 gånger per vecka under de första 4 veckorna följt av 8 veckors CBT4CBT datoriserad terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad kokainanvändning
Tidsram: 12 veckor
|
Använda urin och alkomätare screening för negativ kokain och alkoholtestning.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnesförmågan att visa att de ska klara sig genom en datoriserad rollspelsutvärdering
Tidsram: 12 veckor
|
Användning av CBT4CBT-program med förvärv av färdigheter som demonstreras genom hemuppgifter.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad kognitiv funktion och arbetsminne
Tidsram: 12 veckor
|
utveckling av färdigheter som används i uppmärksamhet, arbetsminne och hämmande kontroll som demonstreras genom ett omfattande bedömningsbatteri.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .