Kognitiivisen tehostamisen vaikutus kognitiivisen käyttäytymisterapian tietokonepohjaisen koulutuksen edeltäjänä (CBT4CBT) (Project 1)
perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tutkijat suorittavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta nopeasta abstinenssin aloituksesta ja kognitiivisen kontrollin koulutuksesta uuden verkkopohjaisen CBT4CBT-ohjelman (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) edeltäjänä arvioidakseen sen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen avohoitoneuvontaan. Keskilännen Connecticutin alkoholismin neuvosto (MCCA).
CCT:llä arvioidaan tarkkaavaisuutta, työmuistia ja estohallintaa ja tietokonepohjainen koulutusohjelma (CBT4CBT) keskittyy selviytymistaitojen opettamiseen, esittelee esimerkkejä selviytymistaitojen tehokkaasta käytöstä useissa realistisissa tilanteissa videomuodossa ja tarjoaa potilaiden mahdollisuus harjoitella ja tarkastella uusia taitoja kokaiinihoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
150 kokaiinista riippuvaista henkilöä määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta sairaudesta, jotka synnytetään 4 viikon aikana intensiivisen avohoidon yhteydessä.
1. Tavanomainen hoito (TAU), 2. nopea abstinenssin aloitus (RAI) tai 3. tietokoneistettu kognitiivisen kontrollin koulutus, jossa on lisääntyvä vahvistus harjoitustehtävien suorituskyvyn parantamiseksi (CCT).
Kaikki osallistujat saavat sitten 8 viikon CBT4CBT-kokeilun TAU:n lisäksi.
Seurantaarviointi 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen arvioi kestävyyttä ja hoidon vaikutusten viivästymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06601
- MCCA
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- MCCA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Täytä kokaiinin käyttöhäiriön nykyiset DSM-5-kriteerit
- Ovat riittävän vakaat 12 viikon avohoitoon
- Ovat valmiita antamaan paikannustietoja seurantaa varten
- Osaavat sujuvasti englantia
- Sinulla on 6. luokka tai korkeampi lukemistaso arvioiden suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö
- Nykyinen itsemurhariski
- Oikeusjuttu on vireillä niin, että vangitseminen 12 viikon protokollan aikana on todennäköistä
- Ovat fyysisesti riippuvaisia alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista ja tarvitsevat vieroitushoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tällä klinikalla tarjotaan normaalisti hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaa kolme kertaa viikossa ja joka kestää kolme tuntia kerrallaan.
|
Tällä klinikalla tarjotaan normaalisti hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaa kolme kertaa viikossa ja joka kestää kolme tuntia kerrallaan.
|
|
Kokeellinen: TAU plus Rapid Abstinence Initiation (RAI)
Tällä klinikalla tavallisesti tarjolla olevaa hoitoa, johon voi sisältyä yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaistuntoja kolme kertaa viikossa ja jotka kestävät kolme tuntia joka kerta PLUSSAN mahdollisuus ansaita rahaa virtsanäytteistä, jotka ovat negatiivisia kokaiinin suhteen 4 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
|
Tällä klinikalla tarjotaan normaalisti hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaa kolme kertaa viikossa ja joka kestää kolme tuntia kerrallaan.
Tällä klinikalla tavallisesti tarjolla olevaa hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaistuntoja kolme kertaa viikossa, jotka kestävät kolme tuntia joka kerta PLUSSAN mahdollisuus ansaita rahaa virtsanäytteistä, jotka ovat negatiivisia kokaiinin suhteen ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, jota seuraa 8 viikkoa CBT4CBT-tietokoneterapia.
|
|
Kokeellinen: TAU plus RAI plus kognitiivisen ohjauksen koulutus (CCT)
Tällä klinikalla tavallisesti tarjolla olevaa hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaistuntoja kolme kertaa viikossa, jotka kestävät kolme tuntia joka kerta, PLUS mahdollisuus ansaita rahaa virtsanäytteistä, jotka ovat negatiivisia kokaiinin suhteen ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana PLUS tietokonepelien istuntoja. 3 kertaa viikossa ensimmäisen 4 viikon ajan.
|
Tällä klinikalla tarjotaan normaalisti hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaa kolme kertaa viikossa ja joka kestää kolme tuntia kerrallaan.
Tällä klinikalla tavallisesti tarjolla olevaa hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaistuntoja kolme kertaa viikossa, jotka kestävät kolme tuntia joka kerta PLUSSAN mahdollisuus ansaita rahaa virtsanäytteistä, jotka ovat negatiivisia kokaiinin suhteen ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, jota seuraa 8 viikkoa CBT4CBT-tietokoneterapia.
Tällä klinikalla tavallisesti tarjolla olevaa hoitoa, joka voi sisältää yksilöllisiä tai ryhmähuumeneuvontaistuntoja kolme kertaa viikossa, jotka kestävät kolme tuntia joka kerta, PLUS mahdollisuus ansaita rahaa virtsanäytteistä, jotka ovat negatiivisia kokaiinin suhteen ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana PLUS tietokoneistettuja kognitiivisia istuntoja. kontrolliharjoittelu (CCT) 3 kertaa viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 8 viikkoa CBT4CBT-tietokoneterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokaiinin käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Virtsan ja alkometrin seulonnan käyttäminen negatiivisten kokaiini- ja alkoholitestien löytämiseksi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheiden kyky osoittaa selviytymistaitojen hankkimista tietokoneistetun roolipeliarvioinnin avulla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CBT4CBT-ohjelman käyttö kotitehtävien kautta osoitettujen taitojen hankkimisessa.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt kognitiivinen toiminta ja työmuisti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tarkkaavaisuuden, työmuistin ja estävän hallinnan taitojen kehittäminen, kuten laaja arviointiparisto osoittaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .