L'effet de l'amélioration cognitive en tant que précurseur de la formation assistée par ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) (Project 1)
9 octobre 2020 mis à jour par: Yale University
Les enquêteurs mènent un essai clinique randomisé d'initiation rapide à l'abstinence et de formation au contrôle cognitif en tant que précurseur de notre nouvelle version Web du programme CBT4CBT (formation basée sur ordinateur pour la thérapie cognitivo-comportementale) afin d'évaluer son efficacité par rapport au conseil ambulatoire standard au Conseil de l'alcoolisme du Midwest du Connecticut (MCCA).
Le CCT sera utilisé pour évaluer l'attention, la mémoire de travail et le contrôle inhibiteur et le programme de formation sur ordinateur (CBT4CBT) se concentre sur l'enseignement des compétences d'adaptation de base, en présentant des exemples d'utilisation efficace des compétences d'adaptation dans un certain nombre de situations réalistes sous forme de vidéo, et en fournissant des opportunités pour les patients de pratiquer et de réviser de nouvelles compétences tout en recevant un traitement pour abus de cocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
150 personnes cocaïnomanes seront affectées au hasard à l'une des 3 pathologies délivrées sur 4 semaines dans le cadre d'un traitement ambulatoire intensif.
1. Traitement habituel (TAU), 2. initiation rapide à l'abstinence (RAI) ou 3. entraînement au contrôle cognitif informatisé avec renforcement croissant pour une meilleure performance sur les tâches d'entraînement (CCT).
Tous les participants recevront ensuite un essai de 8 semaines de CBT4CBT en plus de TAU.
L'évaluation de suivi pendant 6 mois après le traitement évaluera la durabilité et l'apparition retardée des effets du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06601
- MCCA
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- MCCA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Répondre aux critères actuels du DSM-5 pour le trouble lié à la consommation de cocaïne
- Sont suffisamment stables pour 12 semaines de traitement ambulatoire
- Sont prêts à fournir des informations de localisation pour le suivi
- Sont à l'aise en anglais
- Avoir un niveau de lecture de 6e année ou plus pour la réalisation des évaluations
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire ou schizophrène non traité
- Risque suicidaire actuel
- Avoir une affaire judiciaire en cours telle que l'incarcération pendant le protocole de 12 semaines est probable
- Sont physiquement dépendants de l'alcool, des opioïdes ou des benzodiazépines et nécessitent une désintoxication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Le traitement normalement offert dans cette clinique peut inclure des séances de conseil individuelles ou de groupe sur la toxicomanie trois fois par semaine, d'une durée de trois heures à chaque fois.
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Le traitement normalement offert dans cette clinique peut inclure des séances de conseil individuelles ou de groupe sur la toxicomanie trois fois par semaine, d'une durée de trois heures à chaque fois.
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Expérimental: TAU plus initiation rapide à l'abstinence (RAI)
Traitement normalement offert dans cette clinique qui pourrait inclure des séances de conseil en toxicomanie individuelles ou en groupe trois fois par semaine d'une durée de trois heures à chaque fois PLUS la possibilité de gagner de l'argent pour des échantillons d'urine négatifs pour la cocaïne au cours des 4 premières semaines de traitement
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Le traitement normalement offert dans cette clinique peut inclure des séances de conseil individuelles ou de groupe sur la toxicomanie trois fois par semaine, d'une durée de trois heures à chaque fois.
Traitement normalement offert dans cette clinique qui pourrait inclure des séances de conseil en toxicomanie individuelles ou en groupe trois fois par semaine d'une durée de trois heures à chaque fois PLUS la possibilité de gagner de l'argent pour des échantillons d'urine négatifs pour la cocaïne au cours des 4 premières semaines de traitement suivies de 8 semaines de CBT4CBT thérapie informatisée.
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Expérimental: TAU plus RAI plus entraînement au contrôle cognitif (CCT)
Traitement normalement offert dans cette clinique qui pourrait inclure des séances de conseil en toxicomanie individuelles ou en groupe trois fois par semaine d'une durée de trois heures à chaque fois PLUS la possibilité de gagner de l'argent pour des échantillons d'urine négatifs pour la cocaïne au cours des 4 premières semaines de traitement PLUS des sessions de jeux informatisés 3 fois par semaine pendant les 4 premières semaines.
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Le traitement normalement offert dans cette clinique peut inclure des séances de conseil individuelles ou de groupe sur la toxicomanie trois fois par semaine, d'une durée de trois heures à chaque fois.
Traitement normalement offert dans cette clinique qui pourrait inclure des séances de conseil en toxicomanie individuelles ou en groupe trois fois par semaine d'une durée de trois heures à chaque fois PLUS la possibilité de gagner de l'argent pour des échantillons d'urine négatifs pour la cocaïne au cours des 4 premières semaines de traitement suivies de 8 semaines de CBT4CBT thérapie informatisée.
Traitement normalement offert dans cette clinique qui pourrait inclure des séances de conseil en toxicomanie individuelles ou en groupe trois fois par semaine d'une durée de trois heures à chaque fois PLUS la possibilité de gagner de l'argent pour des échantillons d'urine négatifs pour la cocaïne au cours des 4 premières semaines de traitement PLUS des séances d'analyse cognitive informatisée formation de contrôle (CCT) 3 fois par semaine pendant les 4 premières semaines suivies de 8 semaines de thérapie informatisée CBT4CBT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la consommation de cocaïne
Délai: 12 semaines
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Utilisation du dépistage d'urine et d'alcootest pour les tests de cocaïne et d'alcool négatifs.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité des sujets à démontrer l'acquisition de compétences d'adaptation par le biais d'une évaluation de jeu de rôle informatisée
Délai: 12 semaines
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Utilisation du programme CBT4CBT avec acquisition de compétences démontrées par des devoirs à la maison.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la fonction cognitive et de la mémoire de travail
Délai: 12 semaines
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développement des compétences utilisées dans l'attention, la mémoire de travail et le contrôle inhibiteur, comme en témoigne une vaste batterie d'évaluations.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Première publication (Estimation)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .