认知增强作为基于计算机的认知行为治疗培训 (CBT4CBT) 的前兆的影响 (Project 1)
2020年10月9日 更新者：Yale University
研究人员正在进行一项关于快速戒酒启动和认知控制培训的随机临床试验，作为我们新的基于网络的 CBT4CBT（基于计算机的认知行为治疗培训）计划的前身，以评估其相对于标准门诊咨询的有效性中西部康涅狄格酗酒委员会 (MCCA)。
CCT 将用于评估注意力、工作记忆和抑制控制，基于计算机的培训计划 (CBT4CBT) 侧重于教授基本的应对技巧，以视频形式展示在许多现实情况下有效使用应对技巧的例子，并提供患者在接受可卡因滥用治疗的同时练习和复习新技能的机会。
研究概览
详细说明
150 名可卡因依赖者将被随机分配到 3 种情况中的一种，在强化门诊治疗的情况下进行 4 周以上。
1. 照常治疗 (TAU)，2. 快速戒断开始 (RAI) 或 3. 计算机化的认知控制训练，通过升级强化来提高训练任务的表现 (CCT)。
除了 TAU 之外，所有参与者还将接受为期 8 周的 CBT4CBT 试用。
治疗后 6 个月的后续评估将评估治疗效果的持久性和延迟出现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06601
- MCCA
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- MCCA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 符合当前 DSM-5 可卡因使用障碍标准
- 对于 12 周的门诊治疗而言足够稳定
- 愿意提供后续的定位器信息
- 英语流利
- 具有 6 年级或更高的阅读水平才能完成评估
排除标准：
- 未经治疗的双相或精神分裂症
- 目前的自杀风险
- 有未决的法律案件，因此很可能在 12 周的协议期间被监禁
- 身体依赖酒精、阿片类药物或苯二氮卓类药物，需要解毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗 (TAU)
该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时。
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该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时。
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实验性的：TAU 加快速戒断启动 (RAI)
该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时，以及在治疗的前 4 周内获得可卡因阴性尿液样本的赚钱机会
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该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时。
该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时，以及在治疗的前 4 周内通过尿液标本检测可卡因阴性的机会，然后是接下来的 8 周CBT4CBT 计算机化治疗。
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实验性的：TAU 加 RAI 加认知控制训练 (CCT)
该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时，外加在治疗的前 4 周内获得可卡因阴性尿样的机会，以及电脑游戏课程前 4 周每周 3 次。
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该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时。
该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时，以及在治疗的前 4 周内通过尿液标本检测可卡因阴性的机会，然后是接下来的 8 周CBT4CBT 计算机化治疗。
该诊所通常提供的治疗可能包括每周 3 次个人或团体药物咨询课程，每次持续 3 小时，外加在治疗的前 4 周内获取可卡因阴性尿样的机会，以及计算机化认知课程前 4 周每周 3 次控制训练 (CCT)，然后是 8 周的 CBT4CBT 计算机化治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少可卡因使用
大体时间：12周
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使用尿液和呼吸分析器筛查阴性可卡因和酒精测试。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者通过计算机化角色扮演评估展示应对技能习得的能力
大体时间：12周
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使用 CBT4CBT 计划并获得通过家庭作业展示的技能。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增加认知功能和工作记忆
大体时间：12周
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通过广泛的评估组合证明注意力、工作记忆和抑制控制技能的发展。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Brian Kiluk, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月9日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (美国 NIH 拨款/合同)
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