Wpływ wzmocnienia poznawczego jako prekursora komputerowego szkolenia w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT4CBT) (Project 1)
9 października 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Badacze prowadzą randomizowane badanie kliniczne szybkiej inicjacji abstynencji i treningu kontroli poznawczej jako prekursor naszej nowej internetowej wersji programu CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) w celu oceny jego skuteczności w porównaniu ze standardowym poradnictwem ambulatoryjnym w Rada Alkoholizmu Środkowo-Zachodniego Connecticut (MCCA).
CCT posłuży do oceny uwagi, pamięci roboczej i kontroli hamowania, a komputerowy program treningowy (CBT4CBT) skupia się na nauczaniu podstawowych umiejętności radzenia sobie, przedstawia przykłady skutecznego wykorzystania umiejętności radzenia sobie w szeregu realistycznych sytuacji w formie wideo oraz udostępnia możliwości dla pacjentów do ćwiczenia i przeglądu nowych umiejętności podczas leczenia uzależnienia od kokainy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
150 osób uzależnionych od kokainy zostanie losowo przydzielonych do jednego z 3 schorzeń dostarczonych w ciągu 4 tygodni w ramach intensywnego leczenia ambulatoryjnego.
1. Traktowanie jak zwykle (TAU), 2. Szybka inicjacja abstynencji (RAI) lub 3. Skomputeryzowany trening kontroli poznawczej z rosnącym wzmocnieniem w celu poprawy wydajności zadań treningowych (CCT).
Wszyscy uczestnicy otrzymają następnie 8-tygodniową wersję próbną CBT4CBT oprócz TAU.
Ocena kontrolna do 6 miesięcy po zabiegu pozwoli na ocenę trwałości i opóźnionego pojawienia się efektów leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06601
- MCCA
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- MCCA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Spełnij aktualne kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem kokainy
- Są wystarczająco stabilne na 12 tygodni leczenia ambulatoryjnego
- Są chętni do podania informacji o lokalizacji w celu dalszych działań
- Posługuje się biegle językiem angielskim
- Mieć 6. stopień lub wyższy poziom czytania do ukończenia ocen
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
- Obecne ryzyko samobójstwa
- Miej sprawę sądową w toku, tak że prawdopodobne jest uwięzienie podczas 12-tygodniowego protokołu
- Są fizycznie uzależnieni od alkoholu, opioidów lub benzodiazepin i wymagają detoksykacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego trzy razy w tygodniu trwające za każdym razem trzy godziny.
|
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego trzy razy w tygodniu trwające za każdym razem trzy godziny.
|
|
Eksperymentalny: TAU plus szybka inicjacja abstynencji (RAI)
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego trzy razy w tygodniu trwające za każdym razem trzy godziny PLUS możliwość zarobienia pieniędzy na próbki moczu, które są ujemne na obecność kokainy podczas pierwszych 4 tygodni leczenia
|
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego trzy razy w tygodniu trwające za każdym razem trzy godziny.
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego trzy razy w tygodniu trwające za każdym razem trzy godziny PLUS możliwość zarobienia pieniędzy na próbki moczu, które są ujemne na obecność kokainy podczas pierwszych 4 tygodni leczenia, po których następuje 8 tygodni Terapia komputerowa CBT4CBT.
|
|
Eksperymentalny: TAU plus RAI plus trening kontroli poznawczej (CCT)
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje doradcze trzy razy w tygodniu trwające trzy godziny za każdym razem PLUS możliwość zarobienia pieniędzy na próbki moczu, które są ujemne na obecność kokainy w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia PLUS sesje gier komputerowych 3 razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie.
|
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego trzy razy w tygodniu trwające za każdym razem trzy godziny.
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego trzy razy w tygodniu trwające za każdym razem trzy godziny PLUS możliwość zarobienia pieniędzy na próbki moczu, które są ujemne na obecność kokainy podczas pierwszych 4 tygodni leczenia, po których następuje 8 tygodni Terapia komputerowa CBT4CBT.
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa narkotykowego trzy razy w tygodniu trwające za każdym razem trzy godziny PLUS możliwość zarobienia pieniędzy na próbki moczu, które są ujemne na obecność kokainy w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia PLUS sesje skomputeryzowanej terapii poznawczej trening kontrolny (CCT) 3 razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie 8 tygodni terapii komputerowej CBT4CBT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie używania kokainy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korzystanie z badań przesiewowych moczu i alkomatu w celu uzyskania negatywnego wyniku testu na obecność kokainy i alkoholu.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność badanych do wykazania nabywania umiejętności radzenia sobie poprzez skomputeryzowaną ocenę odgrywania ról
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykorzystanie programu CBT4CBT z nabywaniem umiejętności zademonstrowanych poprzez zadania domowe.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększona funkcja poznawcza i pamięć robocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
rozwój umiejętności wykorzystywanych w zakresie uwagi, pamięci roboczej i kontroli hamującej, jak wykazano za pomocą obszernej baterii oceny.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .