El efecto de la mejora cognitiva como precursor del entrenamiento basado en computadora para la terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) (Project 1)
9 de octubre de 2020 actualizado por: Yale University
Los investigadores están realizando un ensayo clínico aleatorizado de iniciación rápida de abstinencia y entrenamiento de control cognitivo como precursor de nuestra nueva versión basada en la web del programa CBT4CBT (Entrenamiento basado en computadora para terapia conductual cognitiva) para evaluar su efectividad en relación con el asesoramiento ambulatorio estándar en el Consejo de Alcoholismo del Medio Oeste de Connecticut (MCCA).
CCT se usará para evaluar la atención, la memoria de trabajo y el control inhibitorio y el programa de capacitación basado en computadora (CBT4CBT) se enfoca en enseñar habilidades básicas de afrontamiento, presentando ejemplos del uso efectivo de habilidades de afrontamiento en una serie de situaciones realistas en forma de video y proporcionando oportunidades para que los pacientes practiquen y revisen nuevas habilidades mientras reciben tratamiento por abuso de cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
150 personas dependientes de la cocaína serán asignadas aleatoriamente a una de las 3 condiciones administradas durante 4 semanas en el contexto de un tratamiento ambulatorio intensivo.
1. Tratamiento habitual (TAU), 2. Inicio rápido de abstinencia (RAI) o 3. Entrenamiento de control cognitivo computarizado con refuerzo escalonado para mejorar el rendimiento en las tareas de entrenamiento (CCT).
Todos los participantes recibirán una prueba de 8 semanas de CBT4CBT además de TAU.
La evaluación de seguimiento hasta los 6 meses posteriores al tratamiento evaluará la durabilidad y la aparición tardía de los efectos del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06601
- MCCA
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- MCCA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Cumplir con los criterios actuales del DSM-5 para el trastorno por consumo de cocaína
- Son lo suficientemente estables para 12 semanas de tratamiento ambulatorio
- Están dispuestos a proporcionar información de localización para el seguimiento.
- son fluidos en ingles
- Tener un nivel de lectura de sexto grado o superior para completar las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar o esquizofrénico no tratado
- Riesgo de suicidio actual
- Tener un caso legal pendiente de tal manera que sea probable el encarcelamiento durante el protocolo de 12 semanas
- Son físicamente dependientes del alcohol, los opioides o las benzodiazepinas y requieren desintoxicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez.
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El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez.
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Experimental: TAU más Inicio Rápido de Abstinencia (RAI)
El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones de asesoramiento sobre drogas individuales o grupales tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez, MÁS la posibilidad de ganar dinero por muestras de orina que den negativo para cocaína durante las primeras 4 semanas de tratamiento
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El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez.
El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez MÁS la oportunidad de ganar dinero por muestras de orina que dan negativo para cocaína durante las primeras 4 semanas de tratamiento seguidas de 8 semanas de Terapia computarizada CBT4CBT.
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Experimental: TAU más RAI más entrenamiento de control cognitivo (CCT)
El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez MÁS la oportunidad de ganar dinero por muestras de orina que den negativo para cocaína durante las primeras 4 semanas de tratamiento MÁS sesiones de juegos computarizados 3 veces por semana durante las primeras 4 semanas.
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El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez.
El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez MÁS la oportunidad de ganar dinero por muestras de orina que dan negativo para cocaína durante las primeras 4 semanas de tratamiento seguidas de 8 semanas de Terapia computarizada CBT4CBT.
El tratamiento que normalmente se ofrece en esta clínica puede incluir sesiones individuales o grupales de asesoramiento sobre drogas tres veces por semana con una duración de tres horas cada vez MÁS la posibilidad de ganar dinero por muestras de orina que den negativo para cocaína durante las primeras 4 semanas de tratamiento MÁS sesiones de evaluación cognitiva computarizada entrenamiento de control (CCT) 3 veces por semana durante las primeras 4 semanas seguido de 8 semanas de terapia computarizada CBT4CBT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del consumo de cocaína
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Uso de análisis de orina y alcoholímetro para pruebas negativas de cocaína y alcohol.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de los sujetos para demostrar la adquisición de habilidades de afrontamiento a través de una evaluación de juego de roles computarizada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Uso del programa CBT4CBT con adquisición de habilidades demostradas a través de tareas para el hogar.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la función cognitiva y la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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desarrollo de habilidades utilizadas en la atención, la memoria de trabajo y el control inhibitorio, como se demuestra a través de una extensa batería de evaluación.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Brian Kiluk, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1405013937
- 2P50DA009241-21 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .